2010年9月9日，美国食品药品监督管理局要求修改含钆造影剂(GBCAs)药品说明书，以大限度的降低肾源性系统性纤维硬化症(NSF)的风险，NSF是一种少见但很严重的疾病，肾功能不全患者使用含钆造影剂后易患此病，GBCAs为静脉注射药物，是用于核磁共振成像(MRI)及核磁共振血管造影术(MRA)的诊断剂。
此次修改药品说明书能更加适当的使用GBCAs，对于NSF风险高的患者在用药过程中注意观察降低风险。NSF的症状有：皮肤剥落、硬化、发紧，有红斑或黑斑，僵硬等，还会引起内脏器官的纤维性化导致死亡，目前还无法治疗该病。
肾功能正常的患者没有发生NSF的报告，无法正常清除药物的患者发生有很高的NSP风险，比如急性肾损伤(AKI)、慢性严重性肾病等，用药量高于剂量或重复用药也会增加NSF风险。
微信公众号
手机版 | 招商市场 | 医用耗材 | 今日焦点 | 广告服务 | 关于我们 | 网站导航 | 帮助中心 | 网站排名 | 网站地图
本网站转载的所有文章、图片等资料的版权归版权人所有，转载的目的在于传递更多医疗器械相关信息。
本站是医疗器械信息交流平台，对交易经过不负任何责任，请双方谨慎交易，信息由企业自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责，3618医疗器械网不承担任何责任。
如果所选内容的文章作者认为其作品不宜供大家浏览，或不应无偿使用，请及时与我们联系。我们会迅速采取适当措施，避免给双方造成不必要的损失。
Copyright © 2000-2020 版权所有 地址：广州市白云区鹤龙二路68号嘉丰大厦809室 邮编：510420 技术支持：广东锐进广告有限公司
中国百强行业门户 医疗器械类影响力奖 广告热线：020-32780069 客服热线：020-32784919 技术热线：020-32780091 E-mail：b9888@126.com 
ICP：粤ICP备14090946号 互联网药品信息服务资格证书：粤-经营性 2021-0512 医疗器械网络交易服务第三方平台备案 （粤）网械平台备字[2020]第00016号
增值电信业务经营许可证：粤B2-20100071 粤工商备E011412000843 公安机关备案号： 44011102000019
网站二维码
