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肥严查医用分子筛制氧设备 责令2家抽验不达标的医疗机构停用

文章来源:合肥在线发布日期:2010-11-17浏览次数:61546

根据国家食品药品监督管理局的部署和要求,市食品药品监管开展分子筛制氧设备的专项整治行动,进一步加强医用分子筛制氧设备使用监管工作,保证患者用氧安全。

按照要求,市食品药品监督管理局督促使用分子筛制氧设备的医疗机构开展自查,要求使用单位切实管理好使用的医疗器械。特别是要把产品是否合法、氧浓度是否符合要求、设备是否按规定运行维护保养、日常管理记录是否符合要求列为检查的重点,确保整治措施到位。

在医疗机构自查的基础上,市食品药品监督管理局多次组织监管人员现场检查医疗机构开展专项整治工作,督促医疗机构及时整改培训,确保整改工作到位。根据专项工作的要求,执法人员提请国家认可的检测机构对我市分子筛制氧设备“氧浓度”指标进行现场实时在线抽检检查,从专业技术的角度对分子筛制氧进行检测,指导使用单位做好设备的使用、保养、维护。对2家氧浓度抽验不达标的医疗机构,责令立即停用。医疗机构迅速与生产厂家联系,查出氧浓度不达标的原因,及时修理,重新邀请检验机构复检。目前,2家单位均通过国家局认定检验机构的检验合格。