两种尿液分析仪检测结果的可比性分析

【关键词】 尿液分析仪 检测结果 可比性分析

不同型号尿液分析仪的测定结果，其可比性对检验质量和临床诊断至关重要。我们应用上海伊华阳性质控品对Uritest300尿液分析仪进行60次室内质控分析，同时对Uritest300和US200进行60次随机阳性标本平行比对检测，观察室内质控与靶值的符合率，比较两种尿液分析仪检测结果的可比性。

1 材料与方法

1.1 标本

患者尿液为新鲜阳性尿液标本,即白细胞（WBC）、隐血（BLD）、蛋白质（PRO）、糖（GLU）中至少1项为阳性,每天随机选3例阳性尿液标本,连续20d,共60例，同时在两台尿液分析仪进行平行比对检测。

1.2 主要试剂和仪器

Uritest300尿液分析仪(中国,桂林)及配套试纸条。US200（长春,曼特诺）及配套试纸条。上海伊华阳性质控品(批号:20075805)。

1.3 尿液干化学分析

同份新鲜阳性的尿液标本用两种仪器进行平行分析测定,用上海伊华阳性尿液质控品每天进行室内质控,具体操作按SOP文件。

1.4 统计学方法

各项指标阳性检出率进行χ2检验，P＜0.05具有统计学意义。符合率进行一致性检验,计算к值,当к值≥0.40一致性良好; 当к值≥0.75高度一致; 当к值=1完全一致。

2 结 果

2.1 Uritest300尿液分析仪60次室内质控结果

应用上海伊华阳性质控品对Uritest300尿液分析仪进行60次室内质控,其中WBC、酮体（KET）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、比重（SG）、BLD、PRO、GLU、亚硝酸盐（NIT ）酸碱度（pH）符合率分别为95.0%、96.6%、91.7%、93.3%、93.3%、95.0%、95.0%、95.0%、98.3%、91.7%。见表1。表1 Uritest300尿液分析仪60次室内质控结果

室内允许误差：靶值±1为1个量级、pH±0.5为1个量级、SG±0.005为1个量级

2.2 两种尿液分析仪的检出率

两种尿液分析仪检出率比较,8项指标检出率均无显著性差异,P均>0.05,见表2。表2 两种尿液分析仪的检出率比较

2.3 两种仪器完全符合性比较

Uritest300与US200尿液分析仪比较显示，URO、BIL、pH、PRO、WBC BLD、SG的κ值分别为0.40、0.45、0.53、0.72、0.68、0.65、0.50,属于一致性良好。KET、NIT、GLU的κ值分别为0.77、0.88、0.82，属于高度一致。

3 讨 论

URO、BIL、SG和pH的检测对于放置和操作时间的要求高,放置过久,光线会加速胆红素被氧化成胆绿素的进程,细菌分解尿液成分影响尿比重,改变尿pH。因此本文60次室内质控分析上述4项结果符合率相对较低。

两种仪器检测结果完全符合性比较显示BIL、URO一致性较差。可能是试纸法测定BIL和URO敏感度较低，阳性标本少（17%阳性标本多为1+）。因此同一实验室应尽可能使用同型号的尿液分析仪及配套试纸条，不同种尿液分析仪检测结果有一定差异。如果使用应对仪器定期校正，至少有1种仪器每天应进行室内质控，两种仪器间的比对每天应进行并详细记录，比对不符合应及时查找原因，以保证两种仪器检测结果的一致性。

目前，尿液常规分析多采用干化学试纸法，pH、维生素C、药物、致病菌、室温、浸尿时间及反应时间等不同程度影响干化学法的测定结果。干化学法分析是一个半定量的分析方法，有一定的假阳性率和假阴性率。所以常规检查必须重视显微镜检查。尿液干化学分析的标准化包括标本正确采集，仪器试纸校正及质量控制等，日常工作应严格执行标准化操作规程。临床医师在分析尿检验结果时，不可只注重干化学结果而轻视显微镜检查结果，否则会导致误诊和漏诊。

尿液干化学分析仪是采用多层膜试剂载体，集现代化光学、酶学为一体的分析仪器。由于仪器灵敏度、试验反应的原理及设置的量级标准不同以及仪器的稳定性差异会导致检测结果不完全一致，因此使用过程中必须严格执行操作规程，坚持每天室内质控和两种仪器比对，不断完善和分析使用过程中出现的问题，定期校正仪器，建立、完善比对体系。遇到结果与临床不符和干化学结果与显微镜检查结果不符时，应及时了解病情及患者用药情况，必要时用湿化学法验证。