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江苏省举办医疗器械生产质量管理规范实施培训班

文章来源:江苏省药监局发布日期:2011-06-08浏览次数:51746

近日,江苏省药监局举办了医疗器械生产质量管理规范实施培训班。省局在去年全面开展《医疗器械生产质量管理规范》及配套性文件法规培训的基础上,结合企业在具体实施过程中遇到的难题,委托国家局研修学院,在南京为企业量身定做了一期规范实施的再培训。本次培训侧重于特殊过程的确认和验证,授课内容包括洁净厂房、工艺用水管理和无菌包装、灭菌工艺等特殊过程以及医疗器械风险管理和动物源性产品的采购、灭活与防护等。全省72家生产企业的106名人员参加了培训。参训人员普遍反映,培训效果很好,对规范的实施有很强的指导作用。
    
    (来源:江苏省药监局)