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激光手术治疗近视眼为何在英国叫停在美国调查?

文章来源:电子资讯发布日期:2011-10-27浏览次数:45616

众所周知,英国和美国都是全世界医学发达的国家,医疗器械和各种药品的准入门槛很高,非常注重各种器械和药品的后遗症问题。在对激光手术治疗近视眼的问题上也采取了十分谨慎的态度,英国叫停,美国调查,究竟是什么原因呢?

  英国《星期日泰晤士报》的报道,称“由于担心患者的长期安全,政府医疗监督部门正在阻止国家医疗服务系统进行眼部激光手术”。

  英国家诊疗标准化研究所对眼部激光手术进行了为期一年的评估,其评估结果是,有关此类手术安全的“现有证据”还不足以支持将此类手术在国家医疗服务系统推广。在“摘掉眼镜”的诱惑下,英国每年至少有10万人花费2000~3000英镑进行眼部激光手术,纠正近视。一些公司为了推销其眼部手术,对其效果和安全性进行了大量宣传。但国家诊疗标准化研究所的一份报告草稿说:“存在对该手术长期安全的担忧,在没有(得到国家医疗服务系统)特别同意的情况下,现有证据不足以支持进行该种手术。”

  报告说,虽然有证据表明,激光手术能帮助轻度近视者改善视力,但没有确凿证据能够证明许多公司所声称的手术安全性。该研究所指出,由于戴眼镜能安全地纠正近视,所以,“其他治疗手段一定要安全才适合使用”。

  激光视力矫正手术已经为许多近视患者带来清晰的视野,但是美国食品药品监督管理局提醒说,接受这种手术的部分患者会出现后遗症。他们正在进行一项关于激光视力矫正手术后遗症的调查,希望能帮助患者更理性地选择是否要进行手术治疗。 美国的数据统计,进行激光视力矫正手术后,约有四分之一的患者出现不同程度的后遗症,例如干眼症等;有不到百分之一的患者出现视力下降和眼睛严重干涩等症状。FDA要求医生明确告知患者手术的风险,并且定时跟踪出现后遗症患者的情况,进行调查研究和治疗。

  同时建议,要明确适合做激光视力矫正术的人群,比如瞳孔较大和近视度数过高的患者就不适合做激光视力校正手术。激光视力矫正术是一种透过激光改变眼角膜的弧度,改善视力的手术。在美国,每年约有760万人接受过各种激光视力矫正术,每只眼睛的手术费大约为2000美元。”

  英国叫停和美国调查激光手术治疗近视眼,都是因为"存在对该手术长期安全的担忧"且"现有证据不足以支持进行该种手术"这就让我们终于明白叫停的原因并非手术本身的问题,手术本身短时间出现的问题可能是千分之一或百分之一,但在几个月内可能会有十分之一的人出现不同程度的各种问题。若干年后手术可能导致的更多问题。

  下面是有些人对激光治疗近视眼存在的四个误区:

  1、认为激光手术治疗近视眼的技术是成熟的、可靠的,其实都是暂时可靠,长期未知。

  2、认为激光一扫,近视全无,这是把激光治疗近视看得太简单化了,其实会出现一些问题。

  3、所谓的千分之一,或十分之一,实际上是指手术本身即产生问题的。手术后相当一部分人眼镜确实摘下来了,但是出现了视疲劳或者说老视、夜视不良等,这其实也是后遗症。

  4、手术后二年、三年甚至更长时间出现老视的情况、圆锥角膜等,也应当是手术的一个后遗症,也不认为手术成功,至少以美国人、英国人的标准是这样。

  因为大范围开展激光治疗近视眼手术只是近几年的事,手术对短期内的效果可以评估,但长期效果如何并未得到证实,而要想证明近视眼手术是否成功,起码需要三十年甚至更长时间,我们还没有进行这么长时间的实验。也就是说,已进行激光手术的患者都是试验者了,将来能不能大范围应用需要几十年的跟踪调查分析总结这些人的后果才能后决定。所以,在对待近视眼手术的问题上一定要慎之又慎。