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可消化电子芯片应用于药品获批准

文章来源:锐进医疗器械信息网发布日期:2012-08-07浏览次数:35984

    FDA批准Proteus Digital Health公司将微型可消化芯片(tiny digestible microchips)纳入到药品中以帮助医护人员监控患者服药的请求。此前,FDA只允许在安慰剂中应用此类芯片。Proteus公司,该芯片的制造商,计划向药物制造商推出该产品,而药物制造商们可以将该芯片嵌入每一粒药片中,使得能够向医生发送电子报告,了解患者是否服药及何时服药。
    该芯片,如一粒沙子般大小,由铜、镁、硅制成,随着药片吞服后,能够与胃液反应。一旦反应,该芯片将向患者皮肤上的贴片(patch)发送信息,随后信号又通过贴片传递至智能手机,智能手机又将信息传递至医生办公室,使医生能够跟踪患者对医嘱的依从性,何时及如何服药。Proteus公司认为,芯片的目的不是让医生或护士变成唠叨的保姆,而是提供信息,使他们能修改所开的药物及要求患者遵守的服药时间表。一旦芯片完成了它的工作,将溶解并随身体消化的其他食物排出体外。
    这一新技术正在被近期的调查报告所推动,报告显示,只有一半的患者按医嘱服药,这很显然会降低药物的有效性。Proteus公司认为,某些患者能够比其他一些患者更能从该芯片中受益,如肺结核患者、糖尿病患者及记忆有困难的老年患者。而且情况更糟的是,有些患者的处方单上罗列了一堆药物,而每种药物的时间表又各不相同。自然而然,下一步当然是允许患者获取这些数据,或者将数据传送到药品存放处附近的设备中,该设备会提醒患者何时服药,而且能够提醒患者是否已经服过药,如果他们不记得的话。
有人提出,FDA这一举动,意味着在未来几年中可能会有多种技术获得批准。不久的将来,可能会出现,可被吞食或植入的自动给药装置,能够报告机体活动的传感器,或者能够在血液中游走以监测病情并清理沉积斑块的设备。