口腔诊所设备分类

        口腔疾病是常见的多发病，世界卫生组织将口腔疾病中的龋齿病列在心血管疾病和癌症之后，是世界第三大疾病。近年来，随着中国经济的持续发展，人民生活水平不断提高，人们对口 腔疾病的认识和口腔保健的需求，在 观念上已发生了根本性的改变。

        随着全球工业的科技进步，新型 口腔医疗设备、口腔医疗器械和口腔医用材料的出现，高新技术在传统牙 科领域得到广泛的应用（图I-I），这又推动了口腔医学的蓬勃发展。随着中 国医疗体制改革的深入和社区医疗体系的完善，现代口腔诊所(图1-2)在装备的配置方面都将有极大的变化，对口腔医疗设备、口腔医疗器械和口腔医用材料的需求无论在数量还是质量方面将更趋于理性化和实用化。

        口腔医疗设备器械材料的品种繁多，其规格也在不断地增加。为了科学地管理口腔医疗设备器械材料，对其建立科学的分类是十分必要的。根据口腔医学和牙科学科划分的特点以及口腔医疗设备器械材料发展动向，对口腔医疗设备器械材料进行分类，使每种设备器械材料都能纳入分类目次，充分发挥其作用，力求达到科学性、实用性、共同性和系统性。现将本人提出的口腔医疗设备器械材料分类方法介绍如下(表1-1):

        (1)口腔医疗设备：口腔医疗设备在市场上是种类繁多，档次的差异也相当 大。口腔医疗设备包括牙科综合治疗设备、牙科治疗设备、牙科种植设备、牙科 激光设备等。

        (2)口腔影像设备：口腔影像设备包括口腔X线机、曲面断层X线机、全自 动洗片机、自动洗片机、X线胶片架等。

        (3)辅助诊断设备：口腔辅助诊断设备包括根管长度测量仪、牙髓活性测试 仪等。

        (4)口腔医疗器械：口腔医疗器械包括牙科通用器械、牙体修复器械、牙槽 外科器械、口腔种植器械、义齿修复器械、牙科正畸器械、牙科麻醉设备、牙科防护器械等。

        (5)口腔医疗材料：口腔医疗材料包括牙科通用材料、牙体修复材料、牙槽 外科材料、假牙修复材料、牙科正畸材料、美容牙科材料、X线材料等。

        (6)口腔医疗药剂：口腔医疗药剂包括牙科用药品、牙科消毒剂等。主要产品有口腔麻醉剂、麻醉器械、牙龈牙周用药等。

        (7)口腔技T设备：口腔技工设各根据制作不同修复体的要求分为三大类： 类，制作一般胶联修复体的设备。第二类，制作精密铸造支架修复体的设备。 第三类，制作烤瓷冠、桥及固定修复体的设备，另外还有制作正畸矫正器的必要设备。有些设备是专用的，如烤瓷炉、电解嚣等；有些是共用的，如石膏打磨机、 振荡器等。

        (8)口腔灭菌设备：口腔灭菌设备包括清洗设备、消毒设备、灭菌设备等。主要产品有紫外线消毒器、高压蒸汽灭菌、灭菌袋封口机等。

        (9)口腔护理用品：口腔护理用品是提高人民生活水平、优化人民生活质量的日用消费品。口腔护理用品的使用是自我口腔保健的重要方法，口腔护理用品主要包括牙膏、牙刷、漱口水、假牙清洁剂、牙签、氟化泡沫及其他口腔护理用品等。

        (10)口腔医疗家具：口腔医疗家具包括各种类型的器械柜、公共座椅、器械 架、药柜、护理工作车、护士工作台、诊查车、器械台等。

        (11)流动口腔医疗设备：流动口腔医疗设备具有携带方便，功能通用等优势。流动口腔医疗设备包括各种类型的流动口腔医疗箱、流动口腔医疗车等。

        (12)口腔医疗管理软件：口腔医疗管理软件的使用必将大大提高口腔门诊的管理水平，实现现代化管理，减轻丁作负担，提高患者满意度，提升门诊在患者 心目中的档次，增强在同行竞争中的优势。 口腔医学作为医学的一门分支学科，不仅依赖于口腔医技人员的知识、经验和技巧，还在很大程度上依赖于设备、器械和材料等条件。口腔医学的这一特 点决定了口腔医疗设备在口腔医疗中的重要地位。 例如：18世纪中叶用普通座椅稍加改造作为牙科椅使用，其功能也只是稳定 患者体位而已。
        1875年后开始使用手摇式牙科椅，可以蒯蝗椅位的高低，配有痰 盂和漱口装置，能调整靠背角度，并带锁定功能，没有固定式脚踏板，基本具有现代手术椅的功能。20世纪初期，牙科手术椅的升降系统为人动液压式，在此基础上逐步完善为至今的电动油泵式。其特点是：性能稳定、故障少、寿命长，基本满足了几腔疾病一般治疗的需要，为现代的牙利椅的完善打下了良好的基础。 
        就牙科综合治疗台来说，其发展经历了从原始的生活座犄加简单的器械台 到机械一体化集成；从机械低速牙钻和自然采光到全自动高速牙钻和光纤照明； 从简易的手工操作到机械化、自动化、电脑程控；从患者的阎定体位，医师的强迫体位到随意调整、舒适安全的操作方式、超声技术以及医学图像处理技术等，在美观舒适、功能性、安全卫生、总体结构、材料选择和制造T.艺等方而不断完善并创新。目前已综合体现了精细切削、人机工程、自动控制、机电一体化，使患者能在舒适的体位下接受治疗。 随着进口设备、器械和捌料大量进入中围市场，使国产设备、器械和材料在 技术水平和产品质量上都有明显提高。我国口腔医疗设备、器械和材料市场欣 欣向荣，货源充沛，品种繁多(罔1-3)。

        注：本《目录》贯彻《医疗器械产品注册管理办法》确定的产品分类原则，即： 
        第Ⅰ凳是指通过常规管理足以保证安垒性、有效性的； 
        第Ⅱ类是指产品机制已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有救性必须加以控耐的：
        第Ⅲ类是指植人人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性、有效性 必须加以严格控制的。