2013年我国医药外贸形势趋势分析

       2013年，我国国际贸易环境有望好于2012年，但总体仍将处于“偏冷区”。受欧美经济复苏不确定性犹存，国际监管环境趋严，人民币升值压力持续等因素影响，我国医药外贸的发展空间受到很大限制。随着医药外贸企业转型升级走向深入，国内医改不断扩容拉动进口增长，以及医药行业的刚性需求带动等，2013年我国医药进出口增长率预计将达12%左右，基本面依然良好。总的来看，主要有以下几个方面的趋势：

       1.国外监管环境将进一步趋严。欧美药品监管制度趋严和贸易保护加剧直接影响到我国医药产品的出口。欧盟针对人用药物活性物质进口提出的第62号指令将于7月2日生效，该指令要求，所有出口到欧盟的原料药均需出具出口国监管部门的书面声明。目前据我国原料药企业反映，欧盟订单数量已骤减，长单变短单，欧盟药企客户纷纷持观望态度。美国FDA将对DMF的申请实施收费制，也将加大我国医药企业的负担。此外，秘鲁等国也要推行属地化的GMP认证，亦将增大我对新兴市场的出口难度。 
       2.传统大宗原料药出口将继续面临考验。我传统大宗原料药将继续面临考验，出口量、出口价格持续走低。维生素、抗菌素等主要产品价格已接近历史底部，有望周期性复苏，近期虽呈现价格企稳回升的趋势，但推动医药出口复苏、拉动医药贸易增长的作用仍十分有限。 
       3.西药制剂出口有望大步向前。近年来，中国医药企业的创新能力与日俱增，加之跨国公司向中国转移过程中对行业的人才输出和技术提升，加速了中国企业的国际化成长和高端化发展。国内部分医药企业早已将眼光集中在西药制剂出口上。海正药业与辉瑞成立的合资公司，先声药业与默沙东在心血管疾病领域的合作，恒瑞医药制剂出口产品梯队的逐步形成，以及几个重大国际医药投资项目有望在年内陆续达产并实现出口。2013年，西药制剂出口将会明显放量。 
       4. 中小型医疗器械与设备出口将稳步增长。我国已成为全球中小型医疗器械的供应地，与欧、美、日等发达国家的高端医疗器械出口形成互补。目前国内相当一些企业在改进应用技术、工艺设计、生产链管理、成本控制等方面具备了一定的能力。预计今年中小型医疗器械与设备出口稳步增长的趋势仍将持续下去。 
       5. 中成药逆差局势将持续。受《欧盟传统药注册程序指令》的直接影响，中成药对欧盟出口已经遭遇重创。虽然“地奥心血康胶囊”已在荷兰成功注册，实现了欧盟传统药注册“零”的突破，并有多家中药企业正在加紧申报，但中成药对欧出口肯定将大不如前，加之通过香港进口和直接从欧洲等国进口的“洋中药”不断增加，逆差趋势仍将持续下去。 
       6. 制剂与高端医疗设备进口将继续放大。随着我国政府用于医疗体系的资金不断增加，县级医药的升级改造，以及国内医疗消费水平的不断提高，未来我国对进口高端西药制剂和医疗设备的需求也将随之上升，进口规模将继续攀升。 
       7. 服务贸易将步入快速增长期。医药研发外包服务业(CRO)已经成为北京、上海等中国大城市高新技术产业园一个发展的亮点，统计显示，北京生物医药研发服务业的年收入已超过50亿元，而上海地区CRO产业的发展同样迅猛。大陆医药CRO产业凭借丰富的科学人才资源、完善的基础建设以及政府的支持，已经超过印度、台湾、新加坡成为亚洲医药研发外包地，未来医药服务贸易势必快速增长。
       8. 企业国际化步伐将明显加快。近年来，我国企业在通过国际高端质量认证、开发到期专利药物、承接国际研发生产外包方面成果显著。随着国内企业创新能力、研发实力的日益提升，企业走出去的模式也在逐渐转变。国内成熟医药企业将不再满足于简单的产品出口，开始并购国外公司、设立海外工厂、进行绿地投资，以全新的姿态参与国际竞争，争夺全球医药市场份额。