TUV南德亮相71届CMEF医疗器械展

　　TUV南德意志集团参加71届CMEF，作为医疗器械及体外诊断行业全球领先的认证检测服务提供商，在展会期间就医疗器械产品国际市场的动态，市场准入的法规变化趋势以及目前国内医疗器械面临的挑战，给出了全方位的信息和一站式服务的解决方案，引起了广泛关注。
　　近期，国务院常务会议部署2014年深化医改重点，新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）正式颁布，一系列举措为医疗器械行业吹来“春风”。同时，欧盟对医疗器械的准入要求也日趋严格。针对这样的趋势，在展会期间 TUV SUD 的专家们为参会企业举办了专题研讨会，就医疗器械市场中备受关注的欧盟医疗器械法规的重大更新—非预先通知审核，临床评估的要求，体外诊断医疗器械法规以及如何与新法规接轨等一系列议题和与会者进行了深入的交流和探讨。论坛汇集了逾百位嘉宾的参与，吸引了包括西门子、飞利浦、GE、强生(100, 0.69, 0.69%)、柯惠、迈瑞在内的国内外医疗器械制造企业。与会嘉宾纷纷表示，TUV SUD作为医疗器械认证行业的，具有高度的权威性，对于新法规的解读更有参考价值和借鉴意义。
　　TUV SUD 大中华区医疗健康服务部总监陈昭惠女士着重提到：“非预先通知审核是一种对被审核对象不进行预先通知的审核活动，意在审查制造商在日常生产活动中生产的产品与 CE 技术文件及欧盟法规要求的符合性、可识别性及可追溯性，从而降低使用者的风险。这种审核在必要时可延伸至CE持证企业的关键供应商，这对于中国企业是一种巨大的挑战，TUV SUD 已经做好准备，与企业一起迎接挑战。”
　　TUV SUD 作为医疗器械认证行业的，将一如既往地凭借丰富的经验，专业的技术和庞大的全球专家资源，积极协助企业了解和掌握新医疗器械标准法规，提供一站式服务，帮助中国的制造商持续地满足不断变化的法规要求。