近日，宁波慈溪检验检疫局工作人员对一批进口无证医疗器械产品实施了监督销毁处理。该批进口医疗器械产品是一批医用导管，来自印度尼西亚，共有123箱、12300个。该批产品主要用于与输氧系统连接供人体吸氧，根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，属于注册管理的第二类医疗器械产品，进口时应提供国外生产商在我国注册的《医疗器械注册证》。慈溪局工作人员在实施现场检验后，由于企业无法提供有效证件，判定该批产品不合格，勒令企业退货或销毁。
对此，检验检疫部门提醒有关企业：在进口医疗器械产品时一定要关注国外生产商是否对医疗器械产品按规定在我国进行注册或备案，并依法取得相关证件，另外进口的医疗器械还应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。
微信公众号
手机版 | 招商市场 | 医用耗材 | 今日焦点 | 广告服务 | 关于我们 | 网站导航 | 帮助中心 | 网站排名 | 网站地图
本网站转载的所有文章、图片等资料的版权归版权人所有，转载的目的在于传递更多医疗器械相关信息。
本站是医疗器械信息交流平台，对交易经过不负任何责任，请双方谨慎交易，信息由企业自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责，3618医疗器械网不承担任何责任。
如果所选内容的文章作者认为其作品不宜供大家浏览，或不应无偿使用，请及时与我们联系。我们会迅速采取适当措施，避免给双方造成不必要的损失。
Copyright © 2000-2020 版权所有 地址：广州市白云区鹤龙二路68号嘉丰大厦809室 邮编：510420 技术支持：广东锐进广告有限公司
中国百强行业门户 医疗器械类影响力奖 广告热线：020-32780069 客服热线：020-32784919 技术热线：020-32780091 E-mail：b9888@126.com 
ICP：粤ICP备14090946号 互联网药品信息服务资格证书：粤-经营性 2021-0512 医疗器械网络交易服务第三方平台备案 （粤）网械平台备字[2020]第00016号
增值电信业务经营许可证：粤B2-20100071 粤工商备E011412000843 公安机关备案号： 44011102000019
网站二维码
