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这家公司正在研制新型的微创、无手术缝线、无需体外循环手术的人造心脏瓣膜及导管植入系统

文章来源:科讯医疗网发布日期:2016-07-05浏览次数:737

        上海纽脉医疗2015年在上海国际医学园区成立,是一家专业从事以植入物为主的高科技医疗器械研发、生产企业。目前主要项目为开发国内首创并且与国外产品性能相媲美的经导管二尖瓣瓣膜置换系统(TMVR产品)及其检测试验技术与装置,现已研发出的自主知识产权的TMVR产品正处于送检及临床前研究阶段。 

        “我们现行研制的产品是一种新型的微创、无手术缝线、无需体外循环手术的人造心脏瓣膜及导管植入系统,用于置换心脏内病变的二尖瓣瓣膜。”纽脉医疗董事长虞奇峰介绍,目前国内尚无同类产品,国外产品也只是进行临床试验,还没投入正式应用。 
        公司已累计投入人民币1300万元用于研发产品,不仅拥有900平方米的厂房,还组建了研发、生产、检测平台。公司有一万级(局部百级)洁净车间300平方米,生产车间符合国家颁布的行业标准,引进了目前国际上为先进的制造、生产设备,确保了产品质量的稳定性,已具备三类医疗器械开发的要求。并且建立了TC检测实验室,并根据医疗器械产品的检测评价特点细化为三大实验室,分别为物理实验室、化学实验室、微生物实验室。公司组建了心脏瓣膜检测中心,引进的设备都为开发出达到国际水平的心脏瓣膜提供了可靠保障。 
        “我们的核心人员均有10年以上从事三类医疗器械研发、品质注册、临床的相关经验。” 
        虞奇峰说,公司还聘请四川大学生物材料工程研究中心张兴栋院士为公司的首席顾问,与复旦大学附属中山医院、西京医院、阜外心血管病医院等我国重要的临床和科研基地建立了良好的合作关系。据悉,纽脉医疗迄今已经申报26项中国发明/实用新型专利申请,12项专利已授权。 
        虞奇峰介绍新产品的前景时说,这种新型产品将使心脏瓣膜置换手术过程简化、治疗风险大幅降低、成功率将显着提高,同时也将缩短病人术后恢复时间。 
        虞奇峰透露,公司已经获得了笔3000万元的风险投资。然而,这类高端医疗器械研发周期虽然略低于新药,但也长达6-8年,因此需要更多风险投资跟进。