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好消息!又一款创新医疗器械上市

文章来源:互联网发布日期:2017-06-05浏览次数:216

 好消息,又一款创新医疗器械上市!近日,CFDA经审查,批准了北京颐合恒瑞医疗科技有限公司生产的创新产品“一次性可吸收钉皮内吻合器”的注册。
该产品由可吸收缝合钉和吻合器组成,其中可吸收缝合钉是由L-丙交酯和乙交酯共聚物经注塑而成。适用于腹部手术皮内缝合。
一次性可吸收钉皮内吻合器通过吻合器将可吸收钉水平推入切口两边皮肤真皮层中,可吸收钉的“U” 型内倒钩结构设计使切口闭合,实现对真皮层水平、不损伤表皮的间断缝合,属于国内首创。该产品的临床应用可在不改变医生常用的缝合方式前提下,实现闭合速度的提升,利于渗液的排出,且不需拆除缝合钉,为外科手术的术后缝合提供一种新的解决方案。
食品药品监督管理部门将加强一次性可吸收钉皮内吻合器上市后监管,保护患者用械安全。