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CMDE:1项医疗器械指导原则征求意见

文章来源:CMDE发布日期:2018-06-23浏览次数:287

2018619日,器审中心发布《关于征求<用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则(征求意见稿)>意见的通知》,现公开征求意见,请于2018720日前以电子邮件的形式反馈。

 

适用范围是本指导原则适用于屈光手术中应用眼科飞秒激光治疗机制作角膜瓣所用器械,以注册为目的上市前临床试验。