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今年前7个月,国家药监局共批准注册医疗器械产品1041个

文章来源:中国食品药品网发布日期:2020-08-24浏览次数:65

821日,国家药品监督管理局发布公告,公布今年7月批准注册的医疗器械数量。7月,国家药监局共批准医疗器械产品102个。其中,境内第三类医疗器械73个,进口第三类医疗器械11个,进口第二类医疗器械17个,港澳台医疗器械1个。

 

公告显示,境内第三类医疗器械产品包括一次性使用射频消融电极针、鳞状细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)等。进口第三类医疗器械包括人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)、经直肠高强度聚焦超声治疗仪等。

 

据统计,今年1~7月,国家药监局批准注册医疗器械产品1041个,其中境内第三类医疗器械产品666个,进口第三类医疗器械产品155个,进口第二类医疗器械产品209个,港澳台医疗器械产品11个。