以岭药业创新中药发展之路

“传承精华，守正创新”，让几千年中华民族智慧结晶的中医药与现代科技相结合，不断焕发出持久生命力。以岭药业正是在中医理论、中药现代研究、中药临床应用中不断创新，让更多患者获益。

具有系统的理论创新

以岭药业继承中华民族传统医药文化的精髓，并在继承中不断探索创新，系统构建了络病理论体系，成为公司独有的科技核心竞争力。围绕络病理论研究先后承担和完成了重大项目40余项，荣获大奖6项，取得国内外专利600余项。

以岭药业致力于络病学说的理论探讨和临床应用研究，并提出“三维立体网络系统”生物理论框架，以此为切入点系统研究络脉生理功能及络病发病、病机、辨证与治疗，提出络病证候、脏腑络病及脏腑相关络病论治，创立“络病证治”体系，建立起心脑血管病、肿瘤、糖尿病及其并发症、流感等古人称为络病的这类疾病的中医临床辨证论治方法，出版《络病学》专著；构建起指导血管病变防治的脉络学说，开辟通络治疗血管病变的新途径，出版《脉络论》专著；系统阐释气络病变发生、发展规律、基本病理变化、临床证候特征及辨证治疗用药，有效指导神经、内分泌、免疫类疾病等现代重大疾病的治疗，出版《气络论》专著；并运用络病学说指导临床难治性疾病治疗，研制出治疗心脑血管病、神经肌肉类疾病的系列创新中药，反证了络病学说的重要临床价值。

以岭药业创立了中医络病学新学科，建立起国家中医药管理局络病重点研究室、络病研究与创新中药国家重点实验室，开展的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获2019年度国家科技进步一等奖，“络病理论及其应用研究”荣获国家科技进步二等奖。

随着以岭药业对络病学说的研究不断深入，使络病理论指导研究的中药临床应用指向更清晰，研发出10余个创新专利中药，在心脑血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤等重大难治性疾病领域具有一定价值。

选用名方名药组方

以岭药业的创新专利中药均是在络病理论指导下，系统研究历代名方名药，结合现代药理药效研究、作用于人体的分子生物学研究等。以络病理论为指导研发的通心络胶囊是通络药物的代表，方中有益气通络的人参；化瘀通络的水蛭、土鳖虫；搜风通络的全蝎、蜈蚣、蝉蜕；流气畅络的降香、冰片等药物。该药自上市以来，国内专家围绕上述疾病开展了大量临床研究，其中“通心络胶囊治疗冠心病的研究”获2000年度国家科技进步二等奖。

以岭药业生产的呼吸系统主导产品连花清瘟也是在络病理论指导下研发的创新专利中药，该药汇聚了三朝治疗外感温病的古方，将汉代张仲景《伤寒论》的麻杏石甘汤与清代吴鞠通《温病条辨》的银翘散组合，又汲取明代吴又可《温疫论》排毒用大黄经验，在名方、名药基础上又添加了具有补肺平喘活血、增强免疫作用、提高机体抗病康复能力的红景天。事实上，连花清瘟胶囊在近年来防治感冒、流感、新冠肺炎中发挥了重大作用。

治疗气管-支气管炎引发痰咳的专利中药连花清咳片亦是在络病理论指导下，集合了传统经典名方及临床实践研制而成，它融汇了东汉张仲景《伤寒论》中宣肺泄热、止咳平喘的麻杏石甘汤；明代叶文龄《医学统旨》中的清金化痰汤；以及明代吴又可《温疫论》使用大黄的经验；再配合具有清热解毒作用的山银花、黄芩、连翘等，该药汇聚了清宣肺热、止咳化痰、促进排痰、利咽平喘等几类药物。

药效研究选择国内科研机构

以岭药业生产的创新专利中药的药效研究均由国内的科研机构和专家团队完成。

连花清瘟治疗感冒、流感等得到了国内很多权威科研院所的试验验证。对于普通感冒病毒，中国中医科学院等科研院所研究发现，连花清瘟对呼吸道合胞病毒、副流感病毒、鼻病毒、腺病毒、单纯疱疹病毒等均有抑制作用，尤其是对呼吸道合胞病毒、副流感病毒等普通感冒抑制作用强。

对于流感病毒，广州呼吸疾病研究所、中国中医科学院等科研院所基础研究证实，连花清瘟可明显抑制甲型流感H1N1、H3N2，禽流感H5N1、H9N2、H7N9以及乙型流感病毒等多种流感病毒，其中对甲型H3N2流感病毒抑制作用强。

对于新型冠状病毒，广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室研究发现，连花清瘟能抑制新型冠状病毒在细胞中的复制，使细胞内病毒颗粒表达减少。炎症风暴是机体对病毒、细菌等外界刺激产生的一种过度免疫反应，成为新冠肺炎由轻症向重症和危重症发展的重要节点。连花清瘟能显著抑制炎症因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因过度表达。这项研究揭示了连花清瘟在新冠肺炎中确切疗效的药理学作用基础，证实了连花清瘟通过抑制病毒复制、抑制宿主细胞炎症因子表达，从而发挥抗新冠病毒活性的作用，为连花清瘟治疗COVID-2019的应用提供了实验依据。

以国际化标准开展临床再研究

以岭药业早在2005年就开始了中药循证医学研究，开展时间早、涉及品种多、并且一个药品开展多项循证医学研究，并将循证医学与理论、临床、应用等紧密结合，走出了一条具有自身特色的循证医学研究之路。

以岭药业对连花清瘟胶囊、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、养正消积胶囊、津力达颗粒、夏荔芪胶囊等已上市产品持续不断地开展了循证医学研究，并取得了大量确切的临床研究证据。产品覆盖了心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等重大疾病领域。

通心络自上市以来，围绕动脉硬化斑块、冠心病、心肌梗死、脑梗死、糖尿病病发症等疾病做了大量临床研究，截至目前，国内外发表论文6000余篇，其中SCI论文120余篇，影响因子累计超过300分。

2019年3月，中国工程院张运院士领衔的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结论表明：应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展，减少心血管事件。研究成果在国际科学期刊《自然》子刊《科学报告》上在线发表。

中国工程院院士张运主持的另一项研究——“通心络干预颈动脉斑块1212例临床研究”，联合山东大学齐鲁医院、阜外医院在内的35家三甲医院完成。结论显示在亚临床动脉硬化患者中，应用通心络能够有效地减小颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数，减少主要心血管事件发生，特别是减少不稳定心绞痛的发生率。

“参松养心治疗室性早搏、阵发性房颤、缓慢性心律失常的1476例临床循证医学研究”由曹克将教授、杨新春教授、浦介麟教授主持，由南京医大一附院等32家三甲医院完成。结果证实治疗室性早搏疗效优于美西律，治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当，改善症状优于普罗帕酮，治疗缓慢性心律失常，平均提高缓慢心率7.15次/分。

基于国际化标准的一系列循证医学证据，以岭药业产品通心络、参松养心、芪苈强心胶囊在心脑血管疾病治疗领域进入多个医学指南、共识。

通心络胶囊进入《急性心肌梗死中医临床诊疗指南2016》《冠心病合理用药指南（第2版）》《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》等；参松养心胶囊进入《心律失常合理用药指南（第二版）》《2020室性心律失常中国专家共识》等；芪苈强心胶囊进入《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》《心力衰竭合理用药指南》《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》等；养正消极胶囊进入《中国肿瘤心理临床实践指南（2020）》《中国肿瘤相关性疲乏临床实践指南》等。

目前，通心络胶囊、连花清瘟胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、养正消积胶囊等品种已经在俄罗斯、加拿大、越南、新加坡、印度尼西亚、柬埔寨等数十个国家注册并销售，通心络胶囊进入越南国家医保目录，连花清瘟胶囊入选柬埔寨新冠肺炎居家治疗方案。