一、全球骨科市场稳定增长
全球医疗器械行业保持稳定增长。从传统数据来看,医疗健康行业受传统经济周期影响较小,随着全球人口老龄化问题不断涌现与全球经济的蓬勃发展,医疗健康行业的潜力被进一步激发。
医疗器械领域的发展和医疗健康行业的增长紧密相连,从全球细分市场规模来看,体外诊断(13%)、心血管(12%)、医学影像(10%)和骨科(9%)位列前四。
根据研究机构EvaluateMedTech预测,骨科医疗市场规模约365亿美元,并保持着3.7%速度持续增长,在2024年市场规模达到471亿美元,在细分市场中仍位居第四。全球骨科医疗器械市场集中度高,2017年,强生、捷迈邦美、史赛克、美敦力、Arthrex和施乐辉前六大企业市场占有率合计约80%,而强生市场占有率为24.2%,处于行业第一位。
我国骨科植入医疗器械的发展尚存在较大的市场空间,具有较强的增长潜力。根据米内网、标点信息,以2019年的308亿元为基础,预计到2024年我国骨科植入医疗器械市场规模在607亿元左右,未来5年的复合增长率在14.51%左右,我国骨科植入医疗器械市场仍将保持快速增长的趋势。
二、骨科植入器械市场潜力巨大
骨科植入医疗器械,指的是通过手术植入人体,可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料,主要包括骨接合植入物及关节植入物,如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等,属于高值医用耗材类医疗器械,因为长期植入人体,对人体的生命和健康有着重大影响,且价值通常较高。
中国骨科植入渗透率低、当前我国骨科植入物各细分行业的渗透率均不足10%,远低于美国的40-70%。从细分领域来看,关节技术难度高,当前关节的国产市占率也低,国产替代空间大,是当前国产企业增速快的细分领域。目前中国骨科市场集中度分散,进口企业占据绝大多数份额。据医械研究院统计,2018年,中国骨科植入市场前二十的生产企业合计57.3%的市场份额,其中6家进口品牌合计38.8%的市场份额,14家国产品牌共占据18.5%的市场份额。
虽然中国骨科植入器械市场仍然处于初级阶段,但骨科植入器械的增长率喜人。随着人口老龄化程度的加深,以及人均医疗保健消费支出,我国骨科植入医疗器械行业市场规模保持稳定上升的趋势,由2015年的164亿元增长至2019年的308亿元,复合增长率达17.03%。,高于全球市场整体的增长速度。
根据米内网、标点信息,以2019年的308亿元为基础,预计到2024年我国骨科植入医疗器械市场规模在607亿元左右,未来5年的复合增长率在14.51%左右,我国骨科植入医疗器械市场仍将保持快速增长的趋势。
2021年9月14日,国家组织人工关节集中带量采购于天津开标,本次人工关节集中带量采购产品包括初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节,涉及陶瓷-陶瓷类髋关节、陶瓷-聚乙烯类髋关节、合金-聚乙烯类髋关节及膝关节共4个产品。髋关节产品系统首年意向采购总量305542个,膝关节产品系统231976个,带量采购周期为2年。
根据天津市医药采购中心公布信息以及新华网报道,此次集采共有48家企业参与,44家中选,中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降幅约为82%。整体来看,与此前冠脉支架集采93%的平均价格降幅相比,此次关节集采降价相对温和。
根据天津市医药采购中心公布的拟中选结果,主要国产公司均有产品成功入选:
(1)陶-陶髋关节,A组:共7家企业拟中选,其中爱康医疗、威高海星、春立医疗与正天医疗4家国产企业,B组:威高亚华、大博医疗、上海微创拟中选;
(2)陶-聚髋关节,A组:共10家企业拟中选,其中爱康医疗、威高海星、威高亚华、苏州微创、正天医疗5家国产拟中选,B组:大博医疗、上海微创、春立医疗、迈瑞医疗等21家拟中选;
(3)金-聚髋关节,A组:共8家企业拟中选,其中威高海星、爱康医疗、威高亚华、正天医疗、嘉思特5家国产拟中选,B组:大博医疗、上海微创、苏州微创、迈瑞医疗、春立医疗等23家拟中选;
(4)膝关节,A组:共8家企业拟中选,其中爱康医疗、威高海星、上海微创、正天医疗拟中选,B组:威高亚华、大博医疗等24家拟中选。
捷迈、史赛克、施乐辉、强生与贝朗等进口企业均积极参与此次集采竞标,部分进口产品的报价低于国产。但考虑到进口企业生产与服务成本高于国产,国产品牌有望通过集采降价后的利润空间维持较好的配送与跟台服务水平,从整体上实现较好的临床使用效果,进而在未来获得更大的市场份额。
三、国产细分行业优势凸显