国务院消息：2022年全国耗材集采方向定了

国务院新闻办公室召开国务院政策例行吹风会，介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。

国家医疗保障局副局长陈金甫在会上表示，经过三年努力，集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段。

高值医用耗材集采聚焦了心内科和骨科两大领域，心脏支架集采已经平稳运行一年，中选支架总量169万套，达到全年协议采购量的1.6倍。

去年针对较为复杂的骨科耗材开展了国家组织的集中带量采购。从目前来看，国家组织、联盟采购已经形成了常态化格局，集采竞价规制、质量、供应、配送、使用保障机制和配套政策也日趋完善和优化。

从取得的成效来看，集采规则不断优化，质量监管更为严谨，供应保障更为稳定，使用政策更为完善，总体呈现了“价降、量升、质优”的态势。

价格回归合理水平，群众受益明显。心脏支架平均降幅93%，人工髋关节、膝关节平均降价82%，有力挤压了虚高空间。国家组织集采节约费用2600亿元以上。

临床使用药品、耗材的质量得到稳定提升，临床服务需求充分释放。以心脏支架为例，原来在支架产品中间，1/3是不锈钢的，现在基本上被淘汰，中选的铬合金使用率达到了95%。

集采通过公开透明、公平公正的竞争方式，逐步完善了医药领域以市场为主导的价格形成机制，引导企业加强质量和成本控制，积极开展产品研发和一致性评价，通过创新驱动和质量保障，使医药行业进入高质量发展的轨道。

对于下一步集采方向，陈金甫表示，将常态化制度化地开展药品和高值医用耗材带量采购。

一方面，巩固新常态，推进集采提速扩面。高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种，力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上，使之成为新的集采常态。

另一方面要塑造新的生态。通过不断完善措施，特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集采规则，从体制机制上净化医药流通的生态环境，也就是带金销售，净化行业生态，从而激励企业通过规范竞争，促进流通行业的整治。

同时构建新格局。完善医药集中采购平台功能，加快平台标准化、规范化、专业化建设，提升医药价格治理水平，通过多部门政策协同，形成促进医药产业和医疗机构高质量发展。

今年将指导地方根据临床需要，围绕大品种和常见病，查漏补缺进行推进，力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100个以上，高值医用耗材能覆盖到5个品种。

今年按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购，今年准备在骨科脊柱类耗材进行集中带量采购。在地方这块，进一步在其他领域进行探索。三大领域全覆盖，没有侥幸带金销售的生存空间。

不可忽视的是，在区域联盟、省级联盟中间，存在着已经开展的各地区群众受益率比较高，但是其他没有参加联盟的价格降不下来，集采降价的制度效应当地百姓受益不到。所以在已经开展集采的品种，要逐步实行其他省份的跟进协同，使覆盖面能够迅速扩大到其他地区。

关于骨科耗材、药物球囊、种植牙等耗材品种的集采，陈金甫明确，今年进一步延伸到脊柱类耗材，这样骨科耗材基本上达到主体覆盖。正在进行脊柱类耗材摸底研究以及信息标准化，包括规则。

他提到，由于骨科临床需求很大，但是标准不一，产品组成非常复杂，如何按照临床医疗的需要来形成采购产品组，涉及到很高的技术环节，现在已经在研究方案。

近日将跟高值医用耗材联采办进行专题研究，并且广泛听取临床专家的意见、广泛听取企业的意见，争取上半年有一套初步的方案，条件成熟的情况下，今年能够顺利进行开标。

药物球囊仍有虚高的成份，江苏等一些地方开展了药物球囊的集采，今年要扩到全国，堵住虚高的空间。

种植牙集采方面，去年由四川组织省际联盟，研究种植牙体集采规程，现在方案基本成熟，也广泛听取了临床、企业和各地意见，今年上半年力求能够推出一个地方集采的联盟改革，是在国家主导下一种布局，在牙科种植体探索的一种集采方式。

今后集采更重要的是规则，需要符合产品质量要求和临床需要，又要切实让企业、患者能够共享改革的成果。

在制度层面，要保证质量，促进创新驱动，稳定供应，确保临床使用。

同时加强平台建设，让它服务于市场、医疗机构、企业。带量采购是制度的核心，如果“跟价不跟量”，企业就不能以量搏价，就不可能实行有效的成本核算，还要去跑医院，增加了运营成本，也留下了寻利的空间。

在规则层面，针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则。放宽竞争格局，平衡使用和供给，适当保持竞争率，使价格达到合理回归。不追求低价，也坚决反对跑步竞价，让企业公平竞价更加合理。

医疗机构是使用的主体，不能独立于医疗机构之外进行集采。需求由医疗机构按实际使用需求来确定，要充分考虑医疗机构在临床替代产品中间的可行性、安全性，给医疗机构重要的发言权。

不赞成硬性规定医疗机构先把中标产品用完，然后再去用其他产品，医疗机构仍需根据临床需求备药。

在高值医用耗材优先配备使用方面，先后制定了《医疗机构耗材管理办法（试行）》和《医疗器械临床使用管理办法》，进一步规范包括耗材在内的器械临床使用，同时也制定了耗材采购中的髋关节置换术、膝关节置换术、心脏冠脉支架、冠脉球囊扩张术的操作规范，来进一步规范集采耗材的操作，确保医疗质量。