来了！17省联盟集采，骨科耗材低价联动

北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心发布《京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》。

据赛柏蓝器械观察，此次带量联动采购中共有17省（市、自治区、兵团）加入采购联盟。叠加去年开展联盟集采的河南等12省，骨科创伤集采将覆盖全国绝大部分省市。两轮集采中，仅京沪苏三地尚未参与。

值得关注的是，此前河南12省联盟骨科创伤集采中曾明确要求，同一产品如在国家或其他省级带量采购中形成新的低价，其中选价格生效以后，本次采购尚未执行的采购量，按新的中选价格执行。也就是说，此次京津冀联盟集采中产生的新低价，也将影响到河南12省联盟集采的价格执行。

而在京津冀此轮集采中，企业产品供应价格也将以河南12省联盟中选价格为上限。29省骨科创伤耗材将形成紧密的价格联动，对行业的影响堪比国采。

▍采购主体

天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省、广东省、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团组成采购联盟，实施联合带量采购。

联盟地区2021年有采购骨科创伤类医用耗材记录的公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）均应参加。其他公立医疗机构及医保定点社会办医疗机构按所在联盟地区相关规定自愿参加。

▍采购周期

本次骨科创伤类医用耗材带量联动采购周期一年，中选结果实际执行日由联盟地区确定。到期后联盟各地区可根据采购和供应等实际情况延长采购期限。

▍采购品种

本次集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心）螺钉等骨科创伤类医用耗材。接骨板与配套螺钉组成系统，髓内钉与其配件组成系统，共分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）和髓内钉系统三个采购包。具体目录如下：

采购包一：普通接骨板系统

采购包二：锁定加压接骨板系统（含万向）

采购包三：髓内钉系统

▍工作流程及时间安排

去年，河南省牵头12省（区、市）骨科创伤类联盟带量采购，目前，多地已开始执行。

根据《京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》，在河南联盟中选的产品，以其在河南联盟公布的中选后供应产品清单中公布的中选价格为供应价格上限。企业填报的拟供应价格，原则上不得高于供应价格上限。

中选企业未在河南联盟投标的产品，以及在河南联盟非中选的产品，其供应价格上限也将按照不同规则对标河南12省联盟中选价格。

在此前的河南12省联盟集采中，医疗机构共上报产品需求量约97万套；101家企业报名，89家生产企业参与竞价，其中，国内企业76家，外资企业13家。

通过竞价，71家企业的20751个产品拟中选，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

此次集采中，“双向选择”规则也受到关注。申报企业与采购主体双向选择，形成中选产品及任务量。

根据采购文件，将由联盟各地区组织辖区内采购主体填报2021年全年所有骨科创伤类医用耗材的网上采购价格和对应采购量，具体到规格型号；再参照历史采购量和拟供应价格，填报骨科创伤类医用耗材产品未来一年的采购需求量，具体到二级目录。

申报企业结合采购主体的意向采购量，填报申报产品的实际供应价格，实际供应价格不得高于拟供应价格。单独使用螺钉目录内的普通接骨螺钉和中空（空心）螺钉（非锁定）也需单独填报实际供应价格，实际供应价格不得高于拟供应价格。

申报企业针对采购主体的意向采购量，结合自身供应能力，对采购包内完成报价的二级目录产品对应的意向采购量，以采购包为单位进行供应意向确认。对于申报企业确认供应的，选择成功。双方选择成功的，即为中选产品。

据河南省医保局介绍，预计河南等12省联盟地区骨科创伤类医用耗材采购金额将由每年84.37亿元降至8.54亿元，节约费用75.83亿元以上。

可以预见，在此基础上，此次京津冀“3+N”联盟集采后，骨科创伤耗材价格体系将有很大改变。

我国骨科植入物市场主要包括关节、创伤、脊柱、运动医学等细分领域。其中，创伤类耗材国产化程度已经达到比较高的程度。

在此前河南12省联盟集采中，国产需求量93.56万套，占比高达96.7%；进口企业需求量3.2万套，占比仅3.3%，国产替代现象十分明显。其中，大博、正天、威高等企业在联盟地区的总需求量占比较高。

据第一财经资讯报道，有从业者认为，骨科创伤领域产品品类已经成熟,技术含量不高且国产化程度很深，没有太大的创新空间。

根据《中国医疗器械行业发展报告》数据，2020年，我国脊柱、创伤、关节、运动医学四大骨科市场中，国产占比分别为54%、72%、47%和8%。其中，运动医学国产化程度低，该领域整体市场目前也是骨科4大方向里小的，不过伴随运动损伤的增加，运动医学未来或将有更进一步的发展。

而创伤市场中的可降解材料解决方案，脊柱领域中的镜下融合、3D打印及导航机器人，关节市场的机器人辅助手术，运动医学中的人工韧带及生物组织工程相关产品等，被看作是行业未来的主要发展方向。