第三届QbD生物药质量科学大会

2021年5月28日，国家药监局发布《药品检查管理办法（试行）》，GMP/GSP标准+行政许可，门槛提高了，针对药品生产、经营的飞检频率与力度也在不断增加，“上市许可人”主体责任在逐步强化，可见国家对于药品监管的决心。监管从严的核心在于督促药企建立对自身质量负责的态度和意识，有效的监管与企业的自觉缺一不可，但二者如何相互配合提升药品质量，仍然任重道远。

近年来，在国际形式风波频起、内卷不断、CDE抗肿瘤新政落地等因素下，可谓内忧外患、风雨交加，对于阵痛期的创新药企而言，似乎国际化才是希望的彼岸。时间窗口稍纵即逝，创新药的长期增长更需魄力与毅力。“质量是企业的生命”，药品质量水平的高低决定了其在临床上的表现。2022是创新药国际化元年，当创新出海成为医药强音，质量人与药政注册人更需修炼内功以应对挑战。

在此背景下，本土药企如何在坚守药品质量标准的前提下，出征海外，是本次大会重点聚焦的话题。由佰傲谷发起主办的2022第三届QbD生物药质量科学大会将于5月13-14日在京隆重召开！本次特设四大平行论坛，召集1000+行业同仁、70+权威大咖与会，共同探索研讨，坚守国内企业药品质量高地、提升质量管理水平，与国际规范同行。

大会信息

大会名称丨第三届QbD生物药质量科学大会

大会主题丨坚守质量高地 · 剑指国际化

主办单位丨佰傲谷BioValley

参会对象

参会报名

扫码即刻报名  标准通票仅259元/人

QbD温馨提示：

观摩门票免费抢：仅限药企、监管机构、科研院校等机构（需审核）

团购优惠：早鸟优惠限时放送中，三人及以上更享9折团购优惠

论坛三参会代表仅限200位，售完即止，门票权益包含：包含大会所有论坛的门票+两天超豪华自助午餐+2022生物制药精选汇编本一本+前排预留席位

1. 大会观摩门票   免费

此通道仅为药企、监管机构、科研院校填写，不提供大会期间餐饮服务

报名成功后经组委会审核后视为报名成功

2. 标准通票（不包含论坛三：全球药品政策法规专场） 价格：259元/人

包含两天会议入场门票（论坛一、二、四）

两天豪华商务午餐+会议茶歇

会议资料+嘉宾授权ppt

前排预留坐席

三人及以上享9折团购优惠，4月15日以后注册费用为299元/人

3. 超值尊享通票（包含2022生物制药小编精选汇编本一本）-不包含论坛三：全球药品政策法规专场  价格：359元/人

包含两天会议入场门票（论坛一、二、四）

两天豪华商务午餐+会议茶歇

会议资料+嘉宾授权ppt

2022生物制药小编精选汇编一本（市场价：168元/本）

前排预留坐席

三人及以上享9折团购优惠，4月15日以后注册费为399元/人

4. 论坛三：全球药品政策法规论坛门票-包含大会所有论坛  价格：1600元/人

包含两天会议所有论坛入场门票

两天超豪华自助午餐+会议茶歇

会议资料+嘉宾授权ppt

2022生物制药小编精选汇编本一本（市场价：168元/本）

前排预留席位

团购优惠：3人及以上报名，注册费1400元/人，6人及以上，注册费1200元/人（4月16日前有效）

注意：该论坛参会代表仅限200位，售完即止！

大会精彩看点不容错过

嘉宾阵容

百花齐放 · 百家争鸣

首批确认嘉宾阵容抢鲜看NEW!  NEW!!  NEW!!!

☞ 于   雷  中检院生物制品检定所重组药物室

☞ 霍   艳  原中检院一般毒理室主任 

☞ 杨   焕  北京大学医学院  临床研究中心主任

☞ 李永红  可瑞生物首席质量官，原中检院生物制品检定所重组药物室

☞ 王江华  可瑞生物  CSO

☞ 张伯彦  北京天广实  副总经理兼首席科学家

☞ 许圣昌  辉大基因  首席技术官

☞ 张   毅  郑州大学第一附属医院  生物细胞治疗中心主任

☞ 施瑞娜  北京艺妙神州  质量负责人

☞ 孙立英  海金格  首席科学家

☞ 林   军  嘉和生物  副总裁

☞ 王宏宇  赛分科技  首席质量官

☞ 刘双生  宜明细胞  质量总裁  

更多重磅嘉宾持续公布中.........

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展位火热抢定中......

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