两会看点丨持续释放政策红利，推进国产医疗设备提质创新

医疗健康行业是产业创新的重要一环，为加快医疗器械行业创新提速，全国政协委员杨杰孚提出，目前各大三甲医院使用的高端医疗器械中，进口的占比过高，还是要在自主创新研发上面花大力气。

数据显示，我国在高端医疗器械方面与国际水平有较大差距，多数市场被外国品牌占据，约80%的CT机、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、90%的生理记录仪，心血管领域90%或90%以上（如血管造影机，超声心动图等）都是进口产品。

杨杰孚指出：“（国家）把创新作为各项工作的首要位置、核心位置。但是，我今天要谈的医学方面的创新是远远滞后于其他行业。一个就是药品研发，创新药物。第二个就是设备，尤其是高端设备。”

杨杰孚指出，目前国内医疗临床方面的普遍现象：“三甲医院可以说高端设备（例如）CT、核磁、血管造影机、超声心电图等等，设备可以说90%都是进口欧美。所以这方面自主的产品太少了，远远不如其他比如说航天航空等等。”

“第三个就是产学研相结合，多学科交叉。因为其中牵涉的知识面太多，不仅是医学的问题。”

相关大学、研究院、重点实验室应积极与企业联合，形成“技术研发、产品开发、应用示范、市场推广”全链条创新模式。在医疗器械领域，高新技术的快速汇聚促进了高性能医疗器械的推陈出新和升级换代。医疗设备复杂，融合了多学科技术，包括物理技术、信息技术、材料技术、智能技术与生命医学等，因此必须多学科的深度融合。

杨杰孚建议，国家应该给予特殊的投入，从人力、物力、财力等方面的全方位支持。

蔡威就大力推进药品医疗器械提质创新提出三点建议：

一是提升我国药品医疗器械创新能力。按照生命健康国家战略科技力量“核心+基地+网络”的运行模式，系统谋划和布局创新药和高端医疗器械研发。开展人工智能与医学、新药研制交叉研究，争取在原创发现、原创理论、原创方法上取得重大突破。把医药企业打造成为强大的创新主体，解决依赖进口问题。

二是进一步深化药品医疗器械产业改革开放。深化药品监管体制改革、产业政策改革，激发各类市场主体活力。积极引导药品医疗器械领军企业通过兼并重组做大做强，提升产业集中度。坚持实施更大范围、更宽领域、更深层次对外开放，促进国际合作实现互利共赢。

三是推动中医药产业与西医药并重发展、有机结合。着力推动中医药与数字经济相融合、与西医药并重发展，提升现代化水平和国际视野格局。通过现代科学技术发展符合中医药理论和实践特点的循证评价标准和方法，推动中医医疗实践和中医药学的传承发展，带动中医药产业发展壮大。

张海军丨将创新医械纳入医保绿色通道

除加大开发力度，扩大开发投入，我国近年来发布了一系列政策文件，大力支持医疗器械研发创新，比如创新医疗器械特殊审批制度加快了创新产品的审批速度，但是创新医疗器械完成产品注册证后需到各省和各地医保挂网才可以销售，这导致一些创新医疗器械获批后不能及时参与医院采购。

针对上述现象，全国人大代表、生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室主任张海军提出建议，开通创新医疗器械医保物价绿色通道，使得创新医疗器械可通过绿色通道，直接申请各地医保挂网价格，或者直接在国家医保局申请价格各地参考。

他还建议，建立创新医疗器械价格评价机制，成本定价结合市场定价，同类产品价格作为参考，允许创新的医疗器械企业申报价格时适当体现创新研发成本。

张海军提议，对于已经集采的产品和领域，创新器械获得许可证后，开通绿色通道和医保局价格谈判，适用集采原则，通过谈判给与量价挂钩政策，取得许可证同时可具备进入市场机会。

对于集采之外的国产医疗器械产品，目前各省市医保部门严格要求按国内低价挂网采购。但张海军表示，在我国高值医疗器械市场，进口产品仍然占据主要市场，对于进口医疗耗材，建议建立合理定价机制，健全进口医疗器械的医保挂网定价机制。

具体来说，对于进入医保或者申请各地医保挂网销售的国外进口医疗器械，在中国销售或者阳光采购报价，须提供国外主要市场主要国家价格信息和国际低价；对于隐瞒国际市场价格，故意抬高国内医保采购价格，性质恶劣的厂家取消医保采购资格，厂家和代理人列入失信名单。