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2015-0826

新《广告法》将实施 9月起医药广告禁用代言人

不得再使用代言人、广告中禁止提及“安全有效”、非药物不能再声称“堪比”药物功效……9月1日起,新修订的《广告法》将正式...

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来源:信息时报
2015-0822

国务院“发声”支持大数据,优先推动医疗等领域向社会开放!

国务院总理李克强8月19日主持召开国务院常务会议,通过了《关于促进大数据发展的行动纲要》。会议认为,开发应用好大数据这一基础性战略资源,有利于推动大众创业、万众创新,改造升级传统产业,培育经济发...

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来源:生物探索
2015-0820

瘦身医药产业 药品医疗器械注册收费将提高

药品医疗器械审批积压、仿制药重复申请、药品药效低等问题一直困扰着发展中的医药产业,处于医药行业发展关键一环的审评审批制度改革也箭在弦上。 8月18日,国务院发布了关于《关于药品医疗器械审评审批制...

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来源:第一财经网站
2015-0819

新药价格须承诺不高于周边国家

经李克强总理签批,国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)。《意见》强调,加快临床急需新药的审评审批,申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于...

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来源:京华时报
2015-0819

药品医疗器械审批加快 争取2016年消化完注册申请积压

国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》8月18日正式发布。在当日的国新办新闻发布会上,国家食品药品监管总局副局长吴浈、药化注册司司长王立丰解读相关改革措施。 近年来,我们国家的医药产业...

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来源:人民日报
2015-0819

深度解析医疗器械审评审批制度改革

备受业内人士关注的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)经由李克强总理签批,于8月18日正式印发。该《意见》明确了药品医疗器械审评审批改革的目标、任务与具体措施。 ...

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来源: 医疗器械创新网
2015-0818

国务院改革药品医疗器械审批制度 鼓励创新药

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见国发〔2015〕44号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地...

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来源:中国政府网
2015-0814

昆明医疗器械新规定,五种情况可不设库房

近,昆明市食品药品监督管理局公布了《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则(暂行)(征求意见稿)》,这是在CFDA去年以来先后颁布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营...

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来源:中国医疗器械
2015-0814

医疗器械软件注册技术审查指导原则

近日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》,同时规范医疗器械软件,指只作为医疗器械或其部件、附件组成的软件。 2015年8月5日,国家食品药品监督管理总局发布了《医...

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来源:国家食品药品监督总局
2015-0810

CFDA发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

2015年8月5日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件的技术审评要求。 指导原则适用于医...

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来源:国家食品药品监督管理总局
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国家卫生健康委印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》

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