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2015-0918

四川省印发《2015年医疗器械质量监督抽检实施方案》

为进一步扩大全省医疗器械产品质量抽验力度和抽验范围,近日,四川省食品药品监督管理局印发了《2015 年四川省医疗器械质量监督抽验实施方案》。 此次抽检分为监督抽验和追踪抽验两类。监督抽验:针对防...

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来源:食品药品监督管理总局
2015-0914

江苏省采取三项措施加强药品医疗器械保健食品广告审查监管

近日,江苏省食品药品监督管理局下发通知,要求全省各级食品药品监管部门切实加强药品医疗器械保健食品广告审查监管。一是切实保持监管工作的连续性。高度重视药品、医疗器械、保健食品广告审查监管工作,认真...

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来源:食品药品监督管理总局
2015-0911

CFDA启动新版《药品生产许可证》

国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜公告如下: 一、国家食品药品监督管理总局统一印制新版《药品生产许可证》和《医疗机...

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来源:CFDA
2015-0910

关于体外诊断试剂临床试验机构盖章有关事宜

为做好体外诊断试剂行政受理工作,现就注册申请有关问题明确如下: 《国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2014年第44号)中的临床试验机构盖章...

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来源:国家食品药品监督管理总局
2015-0908

国家医疗器械质量公告(2015年第2期,总第7期)

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对中频治疗设备、超声多普勒胎儿监护仪等32个品种896批(台)的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下...

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来源:国家食品药品监督管理总局
2015-0907

食药监管总局关于8起虚假宣传广告的通告

近期,食品药品监管部门监测到4个药品和4个保健食品擅自发布含有夸大宣传治愈率或有效率,利用患者的名义、形象做功效证明和承诺等问题的虚假广告,欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下: 一、违法广告...

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来源:国家食品药品监督管理总局
2015-0907

西藏白皮书:覆盖城乡的医疗卫生服务体系逐步完善

国务院新闻办公室6日发表的《民族区域自治制度在西藏的成功实践》白皮书指出,西藏医疗卫生事业快速发展,覆盖城乡的医疗卫生服务体系逐步完善。白皮书说,目前,西藏已经建成了中、西、藏医结合,以拉萨为中...

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来源:新华网
2015-0907

医疗器械使用将有报废制度

9月6日,广州市食品药品监管局起草了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》(以下简称《办法》),并向社会公众公开征求意见。 据了解,2013年,广州市食品药品监督局对市内35家三甲医疗机构开展...

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来源:新华网
2015-0906

国务院多项政策“定调”,两部委“联手”推进医疗器械国产化

8月31日,国家卫生计生委、工业和信息化部在京联合召开推进国产医疗设备发展应用座谈会。会上,两部委签署了共同推进国产医疗设备发展应用合作协议。此外,近日国务院接连发布的多项政策支持医疗器械国产化...

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来源:生物探索
2015-0828

卫计委酝酿医用耗材集采文件,6省已行动

在国务院办公厅于今年2月底出台了药品集中采购指导意见(7号文)之后,国家卫计委又于今年6月出台了落实该文件的指导意见(俗称70号文),那么,在药品省级集采之后,医疗器械,特别是高值耗材的省级集中...

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来源:中国医疗器械 
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