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2015-0810

FDA正式发布2016财政年度医疗器械收费标准

美国FDA于8月3日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准,该收费标准如下表所示:收费项目 2015年 (单位: 美元) 2016年(单位: 美元) 工厂注册费(...

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来源:FDA官网
2015-0806

2015年上半年北京市医疗器械质量公告

根据2015年北京市食品药品安全统一监测计划,我局组织对全市范围内的医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验,现将结果予以公告。请相关区县局、直属分局对涉及的不合格产品依据《医...

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来源:医药网
2015-0804

广东省医改新政 涉及医疗器械内容的解读

广东省人民政府办公厅7月30日发布《关于印发广东省深化医药卫生体制改革近期工作要点的通知》,对广东省近期医改工作从全面推进公立医院综合改革、完善药品供应保障机制等七个方面提出了的要求。中国医疗器...

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来源:广东省人民政府
2015-0804

医疗器械新版GMP的痛点和机遇

在新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)正式实施四个月后,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在7月10日接连发布了《规范》的三个附录:植入性医疗器械附录、无菌医疗器械附录以及体外...

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来源:中国医疗器械
2015-0804

广东医用耗材交易新规六大看点

广东省卫计委7月31日在其官网发布《广东省医疗机构医用耗材交易办法(试行)》(征求意见稿)。该《办法》包括总则、报名及审核、采购目录与竞价分组规则、入市价计算规则、竞价交易规则、议价交易规则及附...

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来源:广东省卫计委
2015-0731

CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报(二)

2014年共批准仿制药临床申请81件,生产申请279件。 2014年共批准进口药品申请临床216件,上市82件。 2014年总局共批准药品补充申请2303件,备案800件。全国各省(区、市)局共...

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来源:国家药监总局
2015-0731

CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报(一)

一、生产和经营许可情况 (一)食品生产和经营许可情况1.食品生产许可情况2014年全国共新增食品生产许可证26957张,食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底,全国共有食品生产许可证16...

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来源:国家药监总局
2015-0728

福建医疗器械审评速度加快 市场需求旺盛

7月27日全文刊登《中共福建省委 福建省人民政府关于进一步加快产业转型升级的若干意见》。《意见》提出,推动生物与新医药、新材料、新能源、节能环保等新兴产业加快发展,培育一批处于初创期和成长期的创...

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来源:中国医疗器械 
2015-0728

青海省医用耗材招标新政7大亮点

青海省人民政府办公厅日前印发《青海省完善公立医院药品医用耗材集中采购工作实施方案》,方案自2015年7月17日起施行,有效期至2020年7月16日。中国医疗器械将这一方案中与医疗器械招标采购相关...

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来源:中国医疗器械
2015-0725

发改委:开展新兴产业六大工程建设 推进智慧社区模式

7月23日,国家发改委发布《实施新兴产业重大工程包的通知》(以下简称《通知》),明确2015年至2017年,新兴产业重大工程包将重点开展信息消费、新型健康技术惠民、海洋工程装备、高技术服务业培育...

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来源:每日经济新闻
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