近日，中美商贸联委会医疗器械上市后监管和召回研讨会在京举行。
不良事件监测体系的完善和企业社会责任意识的增强是医械召回之基础。而近年来，随着我国医械不良事件监测体系的逐步完善，不良事件监测工作取得了长足进步。研讨会上，中美双方展开了广泛的交流和探索，主要包括国际医疗器械不良事件报告的比较，美国食品药品管理局（FDA）的监管方式、质量体系和不良事件报告。《医疗器械监督管理条例》修订、医疗器械注册及体外诊断试剂法规执行情况的新进展，培训建议等。双方表示，今后将进一步在相关领域加强合作，建立定期对话和沟通机制，确保患者用械安全、有效。
该研讨会由国家食品药品监管局医疗器械司与美国商务部健康和消费产品办公室共同举办，两国同行在会上就相互关心的问题进行了交流。
【编 辑:侯 婷】
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