甘肃通报17家严重失信医疗器械经营企业_行业资讯

　为进一步贯彻落实国务院六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》和甘肃省食品药品监督管理局《关于进一步加强医疗器械经营管理的通知》要求，严厉打击医疗器械经营违法违规行为，近日，甘肃省食品药品监督管理局对17家严重失信的医疗器械经营企业进行通告。

　　2009年以来，甘肃省局大力整顿和规范医疗器械市场秩序，严厉打击各种制售假劣医疗器械的违法违规行为，强化医疗器械经营企业监督管理，提高医疗器械经营企业质量管理水平。但是，尚有部分医疗器械经营企业违反国家医疗器械经营管理的相关规定，扰乱了医疗器械市场秩序。为加强上市医疗器械产品质量监管，进一步规范医疗器械市场秩序，依照《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械经营许可管理有关规定，为此，甘肃省局对涉嫌擅自变更经营场所，存在严重失信行为的17家医疗器械经营企业予以通告。

　　甘肃省局要求，上述企业自通告之日起，一个月内到兰州市食品药品监督管理局接受调查处理，并办理《医疗器械经营企业许可证》相关行政许可事项变更；对拒绝调查处理，逾期不办理相关行政许可事项变更的企业，将依法撤销其《医疗器械经营企业许可证》。

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