进一步加强和规范全市医疗器械生产、经营和使用行为,2011年以来,甘肃省兰州市食品药品监督管理局采取六项措施加强医疗器械监管。
一是以核发《医疗器械经营企业许可证》(零售)为切入点,严把市场准入关,从源头上规范医疗器械零售企业经营行为。
二是加强医疗器械专营批发企业调研,分类审批,规范医疗器械专营批发企业经营行为。
三是以医疗器械专项整治为突破口,加强高风险医疗器械监管管理。
四是以推行《医疗器械生产质量管理规范》为契机,加强医疗器械生产企业日常监管。
五是加强医疗器械评价性抽验和调研工作,全面落实国家医疗器械评价性抽验任务。
六是加强医疗器械经营企业远程电子监控,以信息化手段提高医疗器械监管效能。