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福建省上杭县食品药品监督管理局多措并举加强药械不良反应监测工作

文章来源:SFDA 网发布日期:2011-05-24浏览次数:52483

为扎实推进药械不良反应监测工作,保障公众用药用械安全,福建省上杭县食品药品监督管理局采取多项措施,切实加强药械不良反应监测工作。

  一是健全机构,确保人员到位。成立不良反应监测工作领导小组,确定专人负责ADR监测和报告工作,明确工作职责和工作标准,提升监测质量。同时,坚持药品不良反应监测与医疗器械不良事件监测并举的原则,切实加强医疗器械不良事件监测工作。

  二是突出重点,确定监测品种。以基本药物、疫苗、中药注射剂、高风险类药品和植入性医疗器械为重点监测品种,同时加强对死亡病例和药械质量安全突发事件的调查工作,对怀疑可能存在质量问题的药械及时抽样送检,切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。

  三是强化培训,提升监测水平。通过召开涉药单位负责人和药械不良反应监测具体负责人工作会议、组织药械经营使用单位监测人员培训等,不断提高监测人员的业务水平和工作能力。

  四是广泛宣传,营造良好氛围。通过发放《福建省<基层用药目录>药品不良反应监测40问》等宣传资料,营造良好的工作氛围。