宫乐（Vcu）320宫内节育器与爱母牌Mcu宫内节育器的临床效果观察

【摘要】  目的  比较宫乐（Vcu）320宫内节育器与爱母(Mcu)宫内节育器的临床效果。方法 选择我站2008年1月—2009年1月自愿选择放置宫乐和爱母宫内节育器（IUD）的已婚育龄妇女260例，其中放置爱母的120例，放置宫乐的140例，随访时间为置器后1、3、6、12个月，观察效果。结果 放置满12月时随访结果是宫乐（Vcu）320组的带器妊娠率，脱落率，嵌顿率，因症取出率和累计续用率分别为0.71%，0.71%，0%，2.14%，96.42%。爱母Mcu组分别为3.33 %，0.83%，0.83 %，4.17%，90.83%。两组IUD指标比较差异均有统计学意义（p<0.05）。 结论 宫乐（Vcu）320宫内节育器安全性高，不良反应少具有临床推广价值。
    【关键词】  宫乐  爱母  宫内节育器  临床效果 
    【Abstract】 ob[x]jective To investigate the clinical effect of Gongle(Vcu) 320 IUD and Aimu(Mcu) IUD. [Methods] 140 women who inserted Gongle and 120 women who inserted Aimu from January 2008 to January 2009 were followed up at 1, 3, 6, and 12 months after insertion. [Results] The pregnancy rate, expulsion rate, incarceration rate, discontinuation rate and cumulative continuation rate of Gongle group was 0.71%, 0.71%, 0%, 2.14% , and 96.42%, respectively; otherwise those of Aimu group was 3.33%, 0.83%, 0.83%, 4.17%, and 90.83%. There was significant difference between the two groups (p<0.05). [Conclusion] Gongle is recommended to be used among women due to it is more safety and fewer adverse.
    【Key words】 Gongle   Aimu   Intrauterine device   Clinical effect
    宫内节育器（IUD）是全世界育龄妇女使用的避孕器具，具有安全.长效，简便，可逆，经济等优点。据国家有关数据显示，至2002年底在全国2.3亿采用各种避孕措施的已婚育龄妇女中，有1.14亿妇女使用IUD，占综合避孕节育措施的49.79%，是诸多避孕方法中育龄妇女愿意接受的一种方法，我国使用IUD的人数占全世界总数的80%。随着计划生育避孕方法，知情选择的全面推行，应用IUD的比例将有增加的趋势。近年来含铜宫内节育器广泛地应用于临床。但使用后出血，疼痛，脱落和带器妊娠仍然是临床面临的主要问题。
    2008年1月—2009年1月来我站放置爱母牌Mcu节育器的120例和放置宫乐(Vcu)320宫内节育器的140例妇女进行观察，随访，比较。其结果报告如下。
    1  资料与方法
    1.1 观察对象的选择标准：选择2008年1月—2009年1月自愿在我站放置宫乐（Vcu）320和爱母牌(Mcu)宫内节育器的健康已婚育龄妇女260例，年龄20岁—42岁，近3个月月经规则，近半年内未患性传播性疾病，无严重或反复发着的盆腔感染，血常规，白带常规检查无异常。盆腔B超子宫附件无种块。无置器禁忌症。并签定手术同意书。非哺乳期，宫腔深度6cm—9cm。由我们医生.本着受术者自愿选择宫内节育器的种类，分为宫乐组和爱母组。
    1.2 器械：宫乐（Vcu）320型IUD是河南雅康药业有限公司生产的。宫乐（Vcu）320型IUD是一种新型记忆合金Vcu宫内节育器。宫乐（Vcu）320宫内节育器的中心丝为钛合金丝材料，外套有特殊工艺处理的高纯度铜丝和医用桂橡胶管。节育器形状为宫型。铜表面积为320mm2。有大，中，小三种型号。爱母牌Mcu宫内节育器为鞍山市捷新医疗技术开发公司生产，其两端为铜粒，放置在宫角处，支架为镍鉻合金，呈弓形，体纤细有弹性，可随宫腔形状改变自身形状。有S.L.M三种型号。含铜面积低。
    1.3 方法：凡是来我站要求放置节育器的健康育龄妇女，术前都要进行血常规，白带常规和盆腔B超检查，查无禁忌症，建立病例档案。向受术者介绍我站现有节育器的种类，并说明放置节育器的利益与风险，并签定手术同意书。由技术熟练的临床医师操作。受术者排空膀胱，取膀胱截石位，用碘伏常规消毒阴道及外阴，铺无菌巾，上窥器消毒宫颈。用探针探查宫腔深度及方向，按宫腔深度选择宫内节育器的型号。宫乐(Vcu)320节育器:将选定IUD在无菌条件下打开包装，取出送器装置，按探针所示长度将导管外的游标移至长度位置，捏住送器导管顺宫腔方向将其送至宫底，导管前端抵达宫底后，一手捏住手柄不动，另一手向后轻拉导管至手柄横档，使宫乐节育器缓慢滑出张开，退出导管。爱母牌Mcu宫内节育器：将选定好的节育器在无菌条件下取出，拨掉顶部套，捏住输送器导管顺宫腔方向将其送到宫底，然后一手捏住手柄不动，另一手向后退出导管，使节育器缓慢滑出张开放于宫底，然后手柄及管套退出。对放置宫乐（Vcu）320型IUD和爱母牌McuIUD使用者在置器后第1，3，6，12个月进行随访，随访内容包括询问月经情况，不良反映，使用情况，通过B超及妇科检查观察IUD的情况，比较两种IUD的不良反映.不良事件的发生率和续用率。
    1.4 统计学方法：采用spss统计软件。
    2  结果 
    2.1 两组对象一般资料
    宫乐（Vcu）320-IUD组与爱母Mcu-IUD组手术的年龄、孕次、产次、宫腔深度、子宫位置、末次妊娠结局及IUD使用等比较，差异均无显著性，p>0.05。
    2.2 两组临床定期随访结果比较
    从随访结果观察发现, 术后一月、三月两组结果差异无统计学意义，术后六月两组差异亦无统计学意义，(P>0.05)，术后十二月两组差异显著有统计学意义(P<0.05)，又因节育环是一种长效避孕器具，因此以术后十二月作为临床效果观察。
    表1  放置宫乐（Vcu）320-IUD140例12月随访结果      
    表2放置爱母Mcu-IUD120例12月随结果。

通过表1及表2可见，宫乐（Vcu）320-IUD组与爱母Mcu-IUD组12月效果比较，宫乐（Vcu）320-IUD的继续使用率为96.42%，因症取出率为2.14%,带器妊娠率为0.71%。爱母Mcu-IUD的继续使用率为90.83%,因症取出率为4.17%,带器妊娠率为3.33%。差异有显著性，(p<0.05)。
2.3 两组放置后1.3.6.12个月随访时无主诉（随访时在无提示下无主诉症状），宫乐（Vcu）320-IUD组高于爱母Mcu-IUD组，差异有显著性（p<0.05），宫乐(Vcu)320-IUD组放置6个月后主诉不良反应症状很少。
3 讨论
宫内节育器的避孕效果,不良反映,放置时间等受其形状,自身质量,受术者的个体因素,放置技术等多种因素共同作用的结果.宫乐（Vcu）320是新一代Vcu宫内节育器，它是国家人口计生委使用产品，具有以下特点；（1）避孕效果好：宫乐节育器采用子宫腔形仿V，“V”形设计符合子宫的生理特点，配合经纳迷技术处理在宫腔分布的高纯度铜以及节育器的占位干扰，双管齐下，大大降低带器妊娠的发生率。支架为金属结构，能有效的延长宫乐的避孕效果，有效期长达15年。（2）不良反应发生率低：宫乐节育器使用钛合金丝支架的闭合环状结构，纤巧的构型，有效的避免对子宫特别是角部的刺激。减少脱落，出血和疼痛，加上角部的硅胶管设计进一步有效避免节育器嵌入宫壁。这使得宫乐在有效避孕和降低不良反应的同时保证了未来取出的安全性。（3）易于操作，一般不需扩宫，减少了受术者的痛苦，有利于促进育龄妇女的健康生殖。
宫内节育器不良反应，是指因医学原因（与健康有关的问题或事件）而致IUD终止使用。如带器妊娠，出血，疼痛，重度贫血，严重盆腔炎，脱落，IUD异位等。带器妊娠与IUD的铜表面积有关，带铜IUD的避孕作用是IUD的占位干扰和铜离子对精子杀伤共同作用的结果。宫乐（Vcu）320的铜表面积高于爱母Mcu,因而带器妊娠率低。本次临床结果显示宫乐（Vcu）320组的带器妊娠率，脱落率，嵌顿率因症取出率和累计续用率分别为0.71%，0.71%，0，2.14%，96.42%。爱母Mcu组分别为3.33%，0.83%，0.83%，4.17%，90.83%。两组IUD指标比较有统计学显著差异，有统计学意义（P<0.05）。提示宫乐（Vcu）320节育器抗生育效果好。宫乐月经量多，经期长，不规则出血及腰疼等不良反应少。提示安全性高。因而具有推广价值。
参 考 文 献
[1]范国荣.宫乐与爱母2种宫内节育器临床比较[J]现代中西结合杂志2009.18（26）3193.
[2]潘俊峰，余玉琳.陈桂英等置宫内节育器致异常出血.子宫内膜止血反应的形态改变中华妇产科杂志.1995.30:526—529.
[3]黄薇.宫内节育器避孕方法，实用妇产科杂志2002，18（6）：324.
[4]罗晓青.傅凤鸣放置宫内节育器的远期安全性，实用妇产科杂志2003，19（6）：330.