2012年05月07日进口批件发布通知

序号

受理号

品种名称

申请人

1

进 08-1876

一次性血液浓缩器

日本泰尔茂株式会社北京办事处

2

进 08-2204

诊断型听力计

奥迪康国际贸易(上海)有限公司

3

进 08-3547

多项生化校准品

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.

4

进 08-3617

多项生化校准品

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.

5

进 08-3797

聚乳酸手术保护膜

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

6

进 09-0434

关节镜及附件

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

7

进 09-2064

免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫透射比浊终点法)

Beckman Coulter，Inc.

8

进 09-3187

补体C3测定试剂盒(免疫透射比浊速率法)

Beckman Coulter，Inc.

9

进 09-3200

免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫透射比浊终点法)

Beckman Coulter，Inc.

10

进 09-3202

补体C4测定试剂盒(免疫透射比浊终点法)

Beckman Coulter，Inc.

11

进 09-4013

牙科瓷块

登士柏(天津)国际贸易有限公司

12

进 09-4087

翠绿宝石固体激光手术设备

美中互利(北京)国际贸易有限公司

13

进 09-4690

牙科种植用手术工具

奥齿泰(北京)商贸有限公司

14

进 10-1285

植入式心脏起搏器

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

15

进 10-1380

HIV-1基因型耐药分析检测试剂盒（核酸扩增荧光定量及测序法）

Celera Corporation

16

进 10-1394

人造血管

北京捷通康诺医药科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

17

进 10-1416

石英纤维夹板

北京信然宜诚医疗科技有限公司

18

进 10-1748

气管切开插管

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

19

进 10-2377

一次性雾化喷雾装置

深圳市美康达医疗保健有限公司

20

进 10-2454

测试腔和灌注套

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司

21

进 10-3044

一次性呼吸管路

费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare(Guangzhou) Ltd.

22

进 10-3199

口腔X射线数字化体层摄影设备

朝成医疗器械(上海)有限公司

23

进 10-3515

降热贴

北京康卫万佳医药科技开发中心

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

24

进 10-3527

胃肠缝合器用钛钉

北京世纪医桥咨询有限公司

25

进 11-0203

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)

ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS

26

进 11-0239

穿刺针引导系统

北京医捷通科技有限公司

27

进 11-0271

枕颈胸脊柱固定系统

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

28

进 11-0356

超声诊断系统

百胜(深圳)医疗设备有限公司

29

进 11-0466

糖化血红蛋白质控品

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

30

进 11-0468

糖化血红蛋白校准品

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

31

进 11-0469

可溶性纤维蛋白单体复合物校准品

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

32

进 11-0492

定标液

Radiometer Medical ApS

33

进 11-0493

质控液

Radiometer Medical ApS

34

进 11-0514

胱抑素C质控品

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

35

进 11-0515

胱抑素C校准品

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

36

进 11-0516

尿微量白蛋白校准品

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

37

进 11-0519

尿微量白蛋白质控品

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

38

进 11-0612

胆汁酸校准品

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

39

进 11-0613

前白蛋白校准品

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

40

进 11-0672

腕关节外固定架

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

41

进 11-0707

胃减压管

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

42

进 11-0781

聚氨酯绷带

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

43

进 11-0796.1

医用透明质酸钠凝胶

北京乐金科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

44

进 11-0796.2

医用透明质酸钠凝胶

北京乐金科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

45

进 11-0881

凝血两项异常值精密度质控品

Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H,

46

进 11-1036

腹腔镜用缝合材料及辅助器械

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

47

进 11-1064

电子结肠镜

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

48

进 11-1157

电子十二指肠镜

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

49

进 11-1215

清洗消毒器

莱茵检测认证服务(中国)有限公司

50

进 11-1216

清洗消毒器

莱茵检测认证服务(中国)有限公司

51

进 11-1217

纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)

Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H

52

进 11-1297

一次性使用微量采血器

北京健峰生物技术有限公司

53

进 11-1335

血管封合器

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

54

进 11-1351

电子支气管镜

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

55

进 11-1376

口腔全景及头颅X射线系统

北京国康东胜医疗科技有限公司

56

进 11-1554

呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原联检试剂盒(免疫层析法)

CERTEST BIOTEC S.L

57

进 11-1614

正畸钳和刮治器

北京博恩登特科技有限公司

58

进 11-1665

全眼波前像差仪

北京高视远望科技有限责任公司

59

进 11-1774

可控导丝

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

60

进 11-1775

低频电子脉冲治疗仪

上海好玛医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

61

进 11-1799

胸腔心血管外科手术器械

北京贝科达医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

62

进 11-1800

妇产科用手术器械

北京贝科达医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

63

进 11-1826

透明敷料

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 (3M International Trading (Shanghai) Co., Ltd.)

64

进 11-1857

防护面罩

启通医药技术咨询(上海)有限公司

65

进 11-1874

圈套器

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

66

进 11-1875

齿科杆卡式附着体固位工具

北京索雷尔科技发展有限公司

67

进 11-1949

人工膝关节部件-胫骨基座

联合医疗仪器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

68

进 11-2032

脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)

美国Beckman Coulter, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

69

进 11-2035

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C校准品

Sentinel CH SpA

70

进 11-2124

肌红蛋白校准品

BIOKIT,S.A.

71

进 11-2216

压力治疗仪

北京捷通康诺医药科技有限公司

72

进 11-2305

眼科手术用刀

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

73

进 11-2345

激光眼科诊断仪

北京高视远望科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

74

进 11-2346

脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）

NITTOBO MEDICAL CO.,LTD

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

75

进 11-2347

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

NITTOBO MEDICAL CO.,LTD

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

76

进 11-2348

载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

NITTOBO MEDICAL CO.,LTD

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

77

进 11-2349

抗链球菌溶血素O抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

NITTOBO MEDICAL CO.,LTD

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

78

进 11-2350

类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）

NITTOBO MEDICAL CO.,LTD

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

79

进 11-2442

腔内碎石机

莱凯医疗器械(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

80

进 11-2448

超声诊断系统

西门子(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

81

进 11-2453.1

冠状动脉钴铬支架系统

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

82

进 11-2454

肾动脉支架系统

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

83

进 11-2534

呼吸回路

德尔格医疗设备(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

84

进 11-2578

肌酐测定试剂盒(酶法)

Sentinel CH SpA

85

进 11-2649

尿液分析试纸条（干化学法）

Macherey-Nagel GmbH & Co. KG

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

86

进 11-2688

髋关节组件

邦美(上海)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

87

进 11-2725

拦截网篮

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

88

进 11-2843

膈肌导管

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

89

进 11-2874

治疗药物监测质控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

90

进 11-2877

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂(凝固法)

Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.

91

进 11-2879

神经外科工具- I

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

92

进 11-2956

牙锉

北京奇敏儿信息咨询有限责任公司

93

进 11-2964

脊柱手术器械系统

杰展医疗器材(厦门)有限公司

94

进 11-2990

耳鼻喉科手术器械

北京贝科达医疗器械有限公司

95

进 11-3046

C-反应蛋白质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

96

进 11-3049

直接胆红素测定试剂盒(重氮法)

Beckman Coulter, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

97

进 11-3058

淀粉酶测定试剂盒(酶法)

Beckman Coulter, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

98

进 11-3071

口镜及口镜柄

豪孚迪医疗器械(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

99

进 11-3075

牙科树脂充填器

北京凡尼斯医疗新技术有限公司

100

进 11-3076

内窥镜摄像系统

艾克松有限公司杭州办事处

101

进 11-3085

腹壁减张外科钢丝套件

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

102

进 11-3089

多普勒血流探测仪

北京永安吉信科技有限公司

103

进 11-3141

全膝系统

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

104

进 11-3216

真空采血管

北京健峰生物技术有限公司

105

进 11-3232

HER2三合一病理质控片

Ventana Medical Systems,Inc.

106

进 11-3242

梅毒螺旋体抗体校准品

Abbott GmbH & Co. KG

107

进 11-3258

医用空气压缩机

瑞士哈美顿医疗公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

108

进 11-3340

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)

DiaSorin S.p.A.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

109

进 11-3341

乙型肝炎病毒e抗原定量测定试剂盒(化学发光法)

DiaSorin S.p.A.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

110

进 11-3345

HER-2/neu蛋白校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

111

进 11-3346

HER-2/neu蛋白质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

112

进 11-3352

电解质清洗液

Abbott Laboratories

113

进 11-3360

HER-2/neu蛋白测定试剂盒(化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

114

进 11-3361

乙醇质控品（高水平）

SiemensHealthcareDiagnosticsInc.

115

进 11-3371

乙醇质控品（低水平）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

116

进 11-3372

乙醇检测定标液

SiemensHealthcareDiagnosticsInc.

117

进 11-3414

细胞制片试剂盒

Audit Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

118

进 11-3426

联合加压交锁髓内钉系统

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

119

进 11-3472

流式细胞仪

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

120

进 11-3474

糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Laboratories

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

121

进 11-3482

椎体置换系统配套工具

史赛克(北京)医疗器械有限公司

122

进 11-3502

电解质样本稀释液

Abbott Laboratories

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

123

进 11-3508

梅毒螺旋体抗体质控品

Abbott GmbH & Co. KG

124

进 11-3535

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择保护匀相法)

Audit Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

125

进 11-3582

髓过氧化物酶检测定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

126

进 11-3584

乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

127

进 11-3600

一次性使用灭菌橡胶外科手套

北京德宝恒生贸易有限公司

128

进 11-3617

内窥镜摄像系统

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司

129

进 11-3630

推注系统推注头

希米科医药技术发展(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

130

进 11-3774

胱抑素C检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)

Tosoh Corporation

131

进 11-3851

可重复使用圆形吻合器和一次性使用钉仓

上海迈思强医疗器械有限公司

132

进 11-3877

抗体稀释液

Leica Biosystems Newcastle Ltd

133

进 11-3982

经皮肾造瘘导管

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

134

进 11-4065

牙科手机及马达

北京奇敏儿信息咨询有限责任公司

135

进 11-4082

化学发光免疫分析仪

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

136

进 11-4086

胸腔镜用手术工具

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司

137

进 11-4096

肌钙蛋白I检测试剂盒

Humasis Co., Ltd.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

138

进 11-4154

影像板暗盒

富士胶片(中国)投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

139

进 11-4162

巨细胞病毒IgG抗体亲和力质控品

Roche Diagnostics GmbH

140

进 11-4177

人工晶体

深圳市新产业眼科新技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

141

进 11-4204

脊柱内镜无源器械

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司

142

进 11-4236

16/18型人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒（酶切信号放大法）

Hologic, Inc.

143

进 11-4247

抗链球菌溶血素O质控

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

144

进 11-4315

冷冻离心机

日本太阳交易(株)北京办事处

145

进 11-4319

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法,选择保护法)

Wako Pure Chemical Industries, Ltd.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

146

进 11-4328

瘫痪动态站立架

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

147

进 11-4345

血糖分析仪

北京金瑞医康商贸有限公司

148

进 11-4346

血糖、总胆固醇多功能分析仪

北京金瑞医康商贸有限公司

149

进 11-4368

抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体IgG检测试剂盒

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

150

进 11-4390

髋臼翻修系统

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

151

进 11-4420

胆碱酯酶测定试剂盒(JSCC标准化对应)

Wako Pure Chemical Industries, Ltd.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

152

进 11-4422

膝关节假体-衬垫

北京世纪医桥咨询有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

153

进 11-4451

定标液

Radiometer Medical ApS

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

154

进 11-4452

质控液

Radiometer Medical ApS

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

155

进 11-4453

红细胞压积和代谢物质控液

Radiometer Medical ApS

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

156

进 11-4458

质控液

Radiometer Medical ApS

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

157

进 11-4483

胸骨撑开器

美敦力(上海)管理有限公司

158

进 11-4523

全自动生化分析仪

深圳市博锐德生物科技有限公司

159

进 11-4532

红细胞叶酸预处理试剂（化学发光法）

Ortho Clinical Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

160

进 11-4603

全自动染色系统

福州戴诺斯医学科技有限公司

161

进 11-4815

血液分析仪

堀场贸易(上海)有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

162

进 11-4851

凝血质控品

DIAGNOSTICA STAGO

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

163

进 11-4852

功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）

Haemoscope Corporation

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

164

进 11-4866

凝血激活检测试剂盒（凝固法）

Haemoscope Corporation

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

165

进 11-4871

血气测定试剂盒(电极法)

Instrumentation Laboratory Company

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

166

进 11-4918

尿道膀胱纤维内窥镜及附件

北京德华信达技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

167

进 11-4944

齿科藻酸盐印模材料

咸阳荷立医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

168

进 11-4973

胆固醇检测条

Polymer Technology Systems, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

169

进 11-5013

软性角膜接触镜

强生视力健商贸(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

170

进 11-5014

卡马西平测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)

Abbott Laboratories

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

171

进 11-5059

稀释剂4

Adaltis S.r.l.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

172

进 11-5095

丙戊酸测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)

Abbott Laboratories

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

173

进 11-5107

卡马西平标准校准品

Abbott Laboratories

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

174

进 12-0043

脂蛋白(a)质控品(水平2)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

175

进 12-0044

脂蛋白(a)质控品(水平1)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

176

进 12-0045

乙醇质控品

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

177

进 12-0078

免疫荧光分析仪

杭州丽珠医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

178

进 12-0107

心肌肌钙蛋白I样本稀释液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

179

进 12-0111

尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒(免疫比浊法和Benedict-Behre法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

180

进 12-0114

糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫乳胶凝集抑制法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

181

进 12-0147

人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

182

进 12-0241

C-反应蛋白质控品(水平1)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

183

进 12-0244

C-反应蛋白质控品(水平2)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

184

进 12-0245

二氧化碳质控品

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

185

进 12-0246

微量白蛋白质控品(水平1)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

186

进 12-0247

微量白蛋白质控品(水平2)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

187

进 12-0458

正畸金属托槽

北京泰克莱恩医疗器械有限公司