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绞股蓝总甙片联合辛伐他汀治疗高脂血症96例临床疗效分析

文章来源:创新医学网发布日期:2013-07-10浏览次数:27225

 作者:徐建华  作者单位:盐城市盐都区中西医结合医院,江苏盐城,224021

  【摘要】目的 探讨绞股蓝总甙片联合辛伐他汀治疗高血脂症的临床疗效。方法 将96例患者随机分成治疗组和对照组, 每组各48例,治疗组采用绞股蓝总甙片联合辛伐他汀治疗,对照组单独采用辛伐他汀治疗。结果 治疗组总有效率为91.67%,明显优于对照组的79.17%(P<0.05),治疗组的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均较对照组明显降低(P<0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)较对照组明显升高(P<0.05)。结论 绞股蓝总甙片联合辛伐他汀能够有效提高高脂血症的临床效果。
  【关键词】绞股蓝总甙片,辛伐他汀,高脂血症,临床疗效

  高脂血症是一种血脂代谢紊乱疾病,其主要表现为高胆固醇症、高甘油三脂血症,或两者兼而有之。我院采用绞股蓝总甙片联合辛伐他汀治疗48例高脂血症患者,取得了较好的临床效果,现报道如下。
  1 资料与方法
  1.1 一般资料 入选病例均符合《中药新药临床研究指导原则》[1]及《中国成人血脂异常防治指南》[2]中规定的血脂异常判定标准。所有入选患者排除肝、肾、甲状腺功能异常以及药物影响引起的继发性高脂血症。选择2011年8月~2012年8月在我院门诊就诊的高脂血症患者共96例,男50例,女46例,随机分为治疗组、对照组,每组各48例。两组研究对象性别、年龄、病程及病情经统计学处理,差异无统计学意义。
  1.2 治疗方法 治疗组采用辛伐他汀胶囊(厦门福满药业有限公司生产,批号:110403)20mg,1次/d,加绞股蓝总甙片(安康正大制药有限公司生产,每片含绞股蓝总甙20mg,国药准字Z10900032)1片/次,3次/d治疗;对照组仅每晚顿服常规降脂药辛伐他汀胶囊20mg,1次/d。两组患者都以8周为一个疗程,用药前后观察血脂变化。
  1.3 观察指标 治疗前后于服药前空腹12 h,于次日晨取上肢静脉血,用全自动生化分析仪终点法测定TC、TG、HDL-C、LDL-C,分别于用药前及用药8周后各测1次,同时测肝功、肾功、肌酶、血糖、血压、心率、心电图,同时询问并记录有无不良反应。
  1.4 疗效判定标准 参照1993年我国卫生部制定的《新药临床研究指导原则》[3]。
  1.5 统计学方法 统计学结果计量资料以x-±s表示,治疗前后均数的差异采用配对t检验分析,P<0.05为差异有显著性。
  2 结果

  2.1 两组临床疗效比较,见表1。
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  表1 两组临床疗效比较 例(%)

  组别 n 显效 有效 无效 恶化 总有效率

  治疗组 48 25 19 4 0 44(91.67)

  对照组 48 21 17 8 2 38(79.17)*

  注:与对照组比较,*P<0.05

  2.2 两组治疗前后血脂的变化,见表2。
  表2 两组治疗前后血脂水平变化比较(mmoL/L)

  组别 时间 TC TG HDL-C LDL-C

  治疗组(n=48) 治疗前 6.48±0.84 3.11±0.48 0.74±0.24 5.19±0.62

  治疗后 3.94±0.66Δ 1.29±0.45Δ 1.62±0.18Δ 2.02±1.14Δ

  对照组(n=48) 治疗前 6.71±1.10 3.23±0.55 0.77±0.12 5.29±0.66

  治疗后 4.52±0.62Δ* 2.39±0.68Δ* 1.58±0.32Δ 3.09±0.91Δ

  *注:与本组治疗前比较,ΔP<0.05;与对照组治疗后比较,*P<0.05

  3 讨论

  高脂血症系高脂代谢失常的病症,其病因多有饮食不适、心情内伤、脾虚失运、痰瘀阻滞、脏腑功能失调及年老体虚所致。长期的高脂血症会加速动脉血管的粥样硬化,是心脑血管事件的常见且重要的因素之一。人群中血TC水平每下降1%,冠心病(CHD)死亡危险降低2%[4],足见降脂治疗的重要性。
  临床及药理试验证明,绞股蓝皂苷具有明显的抗肿瘤、抗动脉粥样硬化作用,并且对神经血液内分泌系统等多方面疾病具有防治作用及提高机体免疫能力[5],其中,绞股蓝及绞股蓝总苷有显著的预防和治疗高脂血症、高黏滞血症、动脉粥样硬化的作用,其调脂作用与抑制脂肪细胞产生游离脂肪酸及合成中性脂肪有关[6]。他汀类降脂药是国际上的降脂药物,有调控血脂、稳定动脉粥样硬化斑块、抗炎等作用,在调节血脂的治疗中发挥着无可替代的主导作用。
  本文数据显示,治疗组采用的绞股蓝总甙片联合辛伐他汀,在总有效率与TC、TG、HDL-C与LDL-C等血脂方面的疗效都优于单独采用辛伐他汀治疗,值得临床进一步探讨与运用。
  【参考文献】
  [1] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:171-174.

  [2] 中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志,2007,35(5):390.

  [3] 中华人民共和国药政局.新药(西药)临床指导原则汇编[S].北京:人民卫生出版社,1993:49.

  [4] 陈灏珠.实用内科学[M].第10版.北京:人民卫生出版社,1997:888.

  [5] 侯慧丽,傅童生.绞股蓝的化学成分与药理作用研究进展[J].动物医学进展,2006,27(S1):59-61.

  [6] 谭华炳.绞股蓝对兔高脂血症和血液流变学影响研究[J].第三军医大学学报, 2007, 29(15): 1497-1450.