丹蒌片治疗冠心病稳定型心绞痛临床观察

　 　作者：靳宏光,李哲山 作者单位：吉林省长春中医药大学附属医院心病内科,吉林长春,130021

　　【摘要】 目的 观察丹蒌片治疗冠心病稳定型心绞痛的临床疗效。方法 将60例冠心病稳定型心绞痛患者(中医辨证属痰瘀互结型)随机分为对照组和治疗组，各30例，对照组选用阿司匹林、β受体阻滞剂、硝酸酯类药物治疗，治疗组在对照组用药的基础上，加用丹蒌片口服。观察治疗前后的心绞痛及心电图疗效、中医症状疗效、舌脉情况和血清CRP、LDL-C的变化，进行对比分析。结果 治疗组在心绞痛疗效、心电图疗效、中医症状及舌脉改善方面均优于对照组(P< 0.05);在降低CRP、LDL-C方面，治疗组亦好于对照组(P<0.05)。结论 丹蒌片对稳定型心绞痛有良好疗效，可能与其减轻炎症反应、降低LDL-C有关。
　　【关键词】 冠心病,稳定型心绞痛,痰瘀互结型,丹蒌片
　　冠心病稳定型心绞痛是一种常见的心血管疾病，是指在冠状动脉狭窄的基础上，由于心肌负荷增加引起心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧的临床综合征。本病属中医胸痹、心痛范畴。中医认为，本病病机为“本虚标实，虚实夹杂”。本虚为气、血、阴、阳虚;标实为气滞、血瘀、痰浊、寒凝。病理产物之间往往互相兼杂，痰瘀互结就是一个常见而重要的病理产物。近年来很多学者对“痰瘀互结”这一病机进行研究，取得了一定的成果。笔者近2年来，在痰瘀理论指导下，采用具有宽胸通阳、化痰散结、活血化瘀作用的丹蒌片治疗冠心病稳定型心绞痛，疗效较好。现将临床资料总结如下：
　　1 临床资料

　　1.1 一般资料 全部60例患者均来自我院心血管内科住院部，按随机数字表法分为治疗组与对照组。两组患者在年龄、性别、病程及病情程度分布上，经统计学处理，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
　　1.2 病例选择标准

　　1.2.1 西医诊断标准

　　参照2007年中华医学会心血管病学分会与中华心血管病杂志编辑委员会制定的《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》。
　　1.2.2 中医证候诊断标准
　　参照2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]符合痰瘀互结证的稳定型心绞病诊断标准。主症：胸闷、胸痛、心悸。兼症：胸膈刺痛固定，口粘有痰，纳呆脘胀，口唇紫绀。舌脉：舌质紫暗，紫斑或舌下脉络青紫，苔白腻或黄腻，脉滑或涩。
　　1.2.3 纳入标准

　　①符合冠心病稳定型心绞痛西医诊断标准;②符合中医“胸痹”痰瘀互结症候诊断标准;③年龄大于18岁;④受试者知情同意并签署相关文件。
　　1.2.4 排除标准

　　①冠心病急性心肌梗死、急慢性心力衰竭、重度心律失常、心动过缓、房室传导阻滞、重度神经官能症、外周血管病者;②严重肺、肝、肾功能不全、造血系统疾病者;③妊娠或哺乳期妇女、过敏体质者或对该药组分过敏者;④精神病患者及不能配合试验者。
　　1.2.5 病例剔除标准

　　①不能坚持治疗或使用了影响本试验结果的药物者;②出现严重副作用的受试者或出现其他严重并发症者;③其他原因中止治疗者。所有剔除病例统计中按无效病例处理。
　　2 方法

　　2.1 治疗方法：将60例符合纳入标准的患者随机分为对照组和治疗组，各30例，对照组给予阿司匹林肠溶片，100mg/次，1次/d口服;硝酸异山梨酯，5～10mg/次，3次/d口服;酒石酸美托洛尔，6.25～25mg/次，2次/d口服，如果治疗过程中出现心动过缓或房室传导阻滞，及时停用本药并做好记录。治疗组在对照组用药的基础上，加用丹蒌片(吉林康乃尔药业生产，国药准字：Z20050244，规格：0.3g/片)，1.5mg/次，3次/d口服。治疗14天后，进行疗效评定。
　　2.2 观察指标：①安全性指标：症状、体征、血尿常规及肝肾功能;②疗效性指标：治疗前后中医症状、心绞痛发作情况、心电图改变;③生化指标：分别于治疗前及治疗后取空腹静脉血，检测血清C反应蛋白、血脂。
　　2.3 疗效评定标准：心电图、心绞痛及中医证候的疗效评定参照1979年中西医结合治疗冠心病、心绞痛及心律失常座谈会修订之《冠心病心绞痛疗效评定标准》和2002年中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》中关于“中药新药治疗冠心病、心绞痛的临床研究指导原则”。
　　2.4 统计方法：采用SPSS13.0软件分析，等级资料用Ridit检验，计量资料应用t检验，计数资料应用χ2检验。
　　3 结果

　　3.1 两组冠心病稳定型心绞痛患者心绞痛疗效比较，治疗组总有效率为86.7%，对照组总有效率为80.0%，差异有统计学意义(P<0.05)。
　　3.2 两组冠心病稳定型心绞痛患者心电图疗效比较，治疗组总有效率为43.3%，对照组总有效率为36.7%，差异有统计学意义(P<0.05)。
　　3.3 两组冠心病稳定型心绞痛患者中医症状疗效比较，治疗组在胸痛、口粘有痰、纳呆脘胀、口唇紫绀方面疗效明显优于对照组(P<0.05)，其余症状疗效两组间比较均无显著性差异。
　　3.4两组冠心病稳定型心绞痛患者治疗前后舌象变化情况，疗前舌象比较经χ2检验两组间无显著性差异。治疗前后两组组内比较：治疗组有非常显著性差异(P<0.01);对照组疗前疗后无显著性差异(P>0.05)。疗后组间比较，两组间比较有非常显著性差异(P<0.01)，治疗组舌象改善程度明显优于对照组。
　　3.5两组冠心病稳定型心绞痛患者治疗前后脉象变化情况，疗前脉象比较经χ2检验两组间无显著性差异。治疗前后两组组内比较：治疗组有非常显著性差异(P<0.01);对照组疗前疗后无显著性差异(P>0.05)。疗后组间比较，两组间比较有非常显著性差异(P<0.01)，治疗组脉象改善程度优于对照组。
　　3.6 两组治疗前后血清C反应蛋白(CRP)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)比较，治疗后，两组CRP、LDL-C水平均降低，但治疗组两者的含量均低于对照组(P<0.05)。
　　4 讨论

　　现代医学认为，冠心病心绞痛主要是由于血管内皮细胞损伤、脂质浸润、血液粘稠度增高、血小板聚集引起的血管狭窄，导致心肌缺血缺氧。冠心病大多与动脉粥样硬化有关。随着动脉粥样硬化性疾病病因学中炎症学说的提出，CRP被认为是炎症标志物中预测冠状动脉事件的强指标。CRP与动脉粥样硬化性疾病的发生过程直接相关，它可诱导单核细胞表达细胞因子，激活凝血系统和补体系统，导致机体凝血、纤溶机制失衡，增加心血管事件的危险。同时，LDL-C增高是动脉粥样硬化发生、发展的主要脂质危险因素。LDL通过血管内皮进入血管壁内，在内皮下滞留的LDL被修饰成氧化型LDL(Ox-LDL)，巨噬细胞吞噬Ox-LDL后形成泡沫细胞，后者不断地增多、融合，构成了动脉粥样硬化斑块的脂质核心[2]。因此，有效地降低CRP、LDL-C对于冠心病的防治具有重要意义。
　　丹蒌片由丹参、瓜蒌、薤白、葛根、川芎、赤芍、泽泻、黄芪、骨碎补、郁金等药物组成，具有宽胸通阳、化痰散结、活血化瘀的功效。本研究表明，冠心病稳定型心绞痛患者(中医辨证属痰瘀互结型)，在常规应用阿司匹林、β受体阻滞剂、硝酸酯类药物同时合用丹蒌片，在心绞痛疗效、心电图疗效、中医症状及舌脉改善方面均优于对照组(P<0.05);在降低CRP、LDL-C方面，治疗组亦好于对照组(P<0.05)。研究表明，丹蒌片对稳定型心绞痛中医辨症属痰瘀互结型有良好的疗效，其疗效可能与其减轻炎症反应、降低LDL-C有关。
　　【参考文献】
　　[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：68-73.

　　[2]2007年中国成人血脂异常防治指南.