补肾健脾化浊方辅助治疗慢性肾脏病3、4期的疗效及对骨代谢的影响

          [摘要]目的：观察补肾健脾化浊方辅助治疗慢性肾脏病3、4期（脾肾气虚证）的疗效及对骨代谢的影响。方法：将76例患音随机分为对照组和观察组各38例。对照组采用西医常规治疗，包括缬沙坦片、骨化三醇胶丸、钙尔奇D。观察组在对照组的基础上采用补肾健脾化浊方加减内服。2组疗程均为3月。记录治疗前后脾肾气虚证评分，检测治疗前后尿素氮(BUN)、血肌酐iSCr)、肾小球滤过率(GFR)、24 h尿蛋白定量(24 h Upr)、血尿酸(UA)、血清钙(Ca)、血清磷(P)和骨钙素(BGP)。结果：疾病疗效总有效率观察组为86.80-/0，对照组为68.40-/0，观察组优于对照组(P<0.05)；中医证候总有效率观察组为89.50-/0，对照组为63 .20-/0，观察组优于对照组(P<0.01)；治疗后观察组SCr和UA水平低于对照组(P<0.05)；观察组治疗后血清Ca高于对照组(P<0.01)，血清P低于对照组(P<0.01)；2组治疗后BCP水平变化不明显。结论：在西医常规治疗的基础上服用补肾 鳇脾化浊方，对CKD 3、4期（脾肾气虚证）患者酌肾功能有一定的改善作用，能提高疾病疗效和中医证候疗效，并对肾性骨病 有一定的防治作用，值得临床使用。 
         [关键词]慢性肾脏病(CKD)；骨代谢异常；脾肾气虚；补肾健脾化浊方 我国大规模的调查显示，慢性肾脏病(CKD)在成人的患病率达10.2%一13.0%，据此推算，我国现 有CKD患者达到1.2亿左右…，严重危害人群的健康。CKD 3、4期是治疗、延缓CKD进展至终末期肾脏病的关键时机，是防治尿毒症、延缓患者进入 替代治疗的重要关口【z -3】。慢性肾脏病一矿物质和骨 代谢异常(CKD-MBD)是CKD患者体内矿物质和骨代谢异常引起的多系统病变，是CKD患者的常见并 发症，包括骨转运异常、骨密度疏松、骨结构异常等，可增加心血管事件的发病率和死亡率，目前已 经受到学者的重视141。中医药治疗在延缓CKD病程的进展，改善肾功能，推迟进入肾脏替代的时间，缓解患者临床症状，提高其生活质量等方面有着不 可忽视的作用【5】。本研究笔者主要观察补肾健脾化浊 方治疗CKD的疗效，并从“肾主骨”方面考察了其对血清钙(Ca)、血清磷(P)和骨钙素(BGP)的影响，现 将结果报道如下。  
         1 临床资料
         1.1 一般资料本组76例观察对象均来源干上海同济大学附属东方医院肾内科2011年4月-2013年 1 2月诊治的患者，按随机数字表分为对照组和观察组各38例。对照组男22例，女1 6例；年龄40~68岁，平均(47.9±10.4)岁；病程61—15年，平均(10.6±2.3)年；慢性肾炎20例，高血压肾病10例，糖尿病肾病8例i CKD 3期22例，CKD 4期1 6例。 观察组男20例，女1 8例；年龄38~70岁，平均(48.2±1 1.3)岁；病程5.5 -16年，平均(11.1±2.3)年；慢性肾炎1 8例，高血压肾病1 3例，糖尿病肾病7例；CKD 3期20例，CKD 4期1 8例。2组年龄、性别、病程、原发病、疾病分期等一般资料比较，差异均无显著性意义(P>0.05)，具有可比性：
         1.2 西医诊断标准 美国肾脏病学会2002兰 NKF-K/DOQI指南的CKD诊断和分期标准墨 肾醢损伤超过3月，伴或不伴肾小球滤过率下隆，肾脏 病理学检查存在异常或有肾脏损伤的证据，肾小球滤 过率(GFR)15~ 59 mUmin。 
         1.3脾肾气虚证辨证标准‘刁腰膝酸软，倦怠乏力，浮肿难消，纳呆腹胀或畏寒肢冷，脘冷喜热饮或泛吐清水，腰膝冷痛，夜尿清长，大便溏泄或五更泄，畏 寒喜暖，夜尿清长，舌淡紫，脉沉迟。 
         1.4纳入标准符合CKD 3期或CKD4期西医诊断 标准；中医辨证属脾肾气虚证者；年龄30~ 75岁；
知情同意。 
         1.5排除标准合并心、脑、肝、造血系统等严重 疾病，或恶性肿瘤、活动性结核病等消耗性疾病的患 者；急性肾功能不全者；透析及肾移植患者；其他非 高血压、慢性肾炎、糖尿病所致的慢性肾病；近期感 染没有控制者；过敏体质及对多种药物过敏者。 2治疗方法
         2.1 对照组 参照NKF-K/DOQI指南【6】，给予患者 如下综合处理措施：优质低蛋白饮食[0.6 g/(kg．d)】、 低磷、低盐饮食；维持水、电解质和酸碱平衡；纠正贫血，控制血糖、血脂。高血压患者采用ACEI及 ARB类药物控制血压，缬沙坦片（常州四药制药有限 公司），每次80 mg，每天口服2次；骨化三醇胶丸（青岛正大海尔制药有限公司），每次0.25 ug，每天 口服1次：钙尔奇D（苏州惠氏制药有限公司），每坎 0.6 9，每天口服1次。 
         2.2观察组在对照组治疗的基础上采用补肾健脾 化浊方加减治疗，药物组成：生黄芪30 9，太子参20 9，白术、山药、肉苁蓉、菟丝子各1 5 9，补骨 脂、淫羊藿、紫河车、川芎、桃仁（打）、郁金、续断、海螵蛸、杜仲各10 9。加减：热毒内结加生大 黄（后下）1 0 9，虎杖15 9：湿热加生薏苡仁30 9，车前草15 9；水肿明显加泽泻1 5 9，茯苓20 9。每天 1剂，常规水煎煮2次，分2次服用。 2组疗程均为3月。 
         3观察指标与统计学方法
         3.1 观察指标①肾功能监测：尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、GFR、24 h尿蛋白定量(24 h Upr)和血尿 酸(UA)，治疗前后各评价1次；②血清Ca、P和 BGP，治疗前后各检测1次；③脾肾气虚证评分【8】：临床症状按无、轻、中、重4级评定症状积分，治 疗前后各评价1次。 
         3.2统计学方法数据分析采用SPSS17.0统计分 析软件。计量资料以(；±s)表示，比较采用￡检验；计数资料比较采用X2检验。 
         4疗效标准与治疗结果 
         4.1 疗效标准 j疾病疗效标准：参照《中药新药 临床研究指导原则（试行）》嘲制定。显效：临床症状积分减少≥60%，SCr降低≥20%；有效：临床症 状积分臧少≥30%，SCr降低≥10%；稳定：临床
症状有所改善，积分减少<30%，SCr无增加或降低<10%；无效：临床症状无改善或加重，SCr增加。 ②中医证候疗效评定标准弼：疗效指数=（治疗前总积分一治疗后总积分）／治疗前总积分×1 00%。临床控制：疗效指数≥90%：显效：70%≤疗效指数 <90%；有效：30%≤疗效指数<70%；无效：疗效指数< 30%。 
        

         4.2 2组疾病疗效比较见表1。疾病疗效总有效率观察组为86.8%，对照组为68.4%，2组比较，差 异有显著性意义(P<0.05)．观察组疗效优于对照组。 
         4.3 2组中医证候疗效比较见表2。总有效率观察组为89.5%，对照组为63.2%，2组比较，差异有 非常显著性意义(P<0.01)，观察组疗效优于对照组。 
         4.4 2组治疗前后肾功能指标比较见表3。治疗 后，对照组BUN、24 h Upr和UA呈进一步上升趋势，SCr和GFR呈下降趋势《P>0.05）；观察组BUN较治疗前有所上升(P>0.05》，SCr则较治疗前有所下 降(P<O。05)，并低于对照组《P<0.05），UA较治疗前呈下降趋势(P>0.05)，且低于对照组(P<0.05)，治疗后观察组GFR乜较治疗前至下降趋势(P>0.05)。 
         4.5 2组治疗前后血清Ca、血清P和BGP水平比较见表4。治疗后，2组血清Ca均上升(P<0.01)，血清P均下降(P<0.01)：观察组血清Ca高于对照组(P<0.01)，血清P低于对照组(P<0.01)。2组治疗后BGP水平变化不明显。 与治疗前比较，①P< 0.01；与对照组治疗后比较，②P<0.01
         5讨论
         慢性肾脏病属中医学水肿、虚劳、关格、癃闭等病证范畴。病机为脾肾功能衰败，清阳不升，湿浊下 注于肾，肾的气化功能失职，浊毒停留体内，变证丛 生【9】。脾肾不足的病机核心为现代医家所普遍接受， 补肾调脾为本病的治疗大法[3-4,9】。 CKD-MBD是CKD的常见并发症，病情发展至终末期肾脏疾病的透析患者，CKD-MBD的发病率几乎达1 00%，是影响患者生活质量的重要原因。现代医学主要采取对症治疗，包括饮食疗法，磷结合剂、活性维生素D类似物的应用，合理调整血钙、 磷、全段甲状旁腺激素水平，这些疗法能改善部分症状，但远期疗效仍然欠佳‘10]。根据CKD-MBD的表现可将其归为骨痿、骨痹范畴。肾生骨髓，其充在 骨。 《医精经义》日： “肾藏精，精生髓，髓生骨， 故骨者肾之所合也。”其病机主要为脾肾不足，骨骼失于濡养而成骨痿，或瘀血、浊毒致脉络凝滞而成骨 痹15,10]。基于上述认识，学者主张通过饮食限磷，采用健脾、补肾壮骨、通腑泄浊中药，促进骨转化、促进排泄等方法治疔CKD-MBDilO]。 本研究采用的补肾健脾化浊方中，以生黄芪、太子参、白术、山药健脾以固后天之本，气血生化有 源，以滋肾中真阴真阳，脾旺又能助肾化湿行水；补 骨脂、淫羊藿补肾壮阳，肉苁蓉、菟丝子补肾阳、益精血，紫河车补肾、益精、养血，杜仲补肾强腰，续 断补肝肾，续筋骨；海螺蛸固精，桃仁、郁金、川芎 活血化瘀，畅通气机。全方标本兼顾，共奏益气健 脾、补肾壮骨、活血通络之功。 本组资料显示，治疗后观察组SCr和UA水平均 低于对照组，观察组疾病疗效总有效率和中医证候疗效 总有效率均高于对照组，提示了在西医常规治疗的基础上，加用补肾健脾化浊方治疗，对CKD3、4期患者的肾功能有一定的改善和稳定作用。研究结果还显示，治疗后观察组血清Ca高于对照组，血清P低于对照组，提示了补肾健脾化浊方能改善CKD3、4期患者的骨代谢紊乱状况，对肾性骨病具有一定的防治作用。 
         [参考文献]
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