有望为中国多发性骨髓瘤患者提供更多选择

多发性骨髓瘤（MM）是一种常见的血液肿瘤，全球每10万人中有1.7人患有该病。目前，多发性骨髓瘤仍然是一种无法治的疾病，几乎所有患者都会经历复发，并需要接受进一步的治疗。随着疾病的进展，每次复发的程度会增加，而后续治疗所获得的缓解期也会逐渐缩短。因此，尽管近年来已有多款新疗法获得批准，但患者仍然需要更多新的治疗选择来应对这一挑战。

   美国FDA加速批准了CD3/BCMA双抗体药物Elranatamab（埃纳妥单抗，ELREXFIO）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。这些患者在过去曾接受过至少四种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

       Elranatamab（埃纳妥单抗）是一种人源化的双特异性抗体，它可同时靶向表达B细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞，是继特立妥单抗（Tecvayli，teclistamab）后，第二款获FDA批准上市的CD3/BCMA双抗，也是美国首获批每隔一周一次给药方案的BCMA疗法，这意味着更短的临床治疗时间和潜在的更好的长期治疗耐受性。

       此次获批是基于一项开放标签、多中心、单臂的II期MagnetisMM-3试验的积极数据。试验旨在评估Elranatamab单药治疗R/R MM的安全性和有效性。

       试验结果显示：首使用Elranatamab作为BCMA靶向疗法的患者，其客观缓解率高达58%，其中82%的患者能够维持至少9个月的缓解期；在中位随访时间为10.4个月时，这一患者亚群的客观缓解率为61%。

       Elranatamab作为一种新型的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物，它的上市为患者带来了新的希望。2023年1月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站显示，Elranatamab（Elrexfio）在国内申报上市，用于治疗既往接受过治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），有望为更多中国患者提供有效治疗选择，改善疾病控制率，并延长患者的生存期。

       同时，随着临床实践的发展和技术的进步，我们也期待通过进一步的研究和创新，不断提高Elranatamab治疗多发性骨髓瘤的效果，为患者提供更好的生活质量。