协和研究证实免疫抑制剂可以有效预防稳定期IgG4-RD患者复发

研究提示，对于稳定期IgG4-RD患者，在预防复发方面，激素联合免疫抑制剂或单药免疫抑制剂的维持效果均优于停药组。本研究得到了中央高水平医院临床科研专项的支持。

IgG4-RD是一种免疫介导的慢性炎症伴纤维化疾病，可累及全身多个器官和系统，临床表现复杂多样。该疾病是近十余年来新被认识的疾病，被列入我国第一批罕见病目录，在治疗领域尚缺乏大样本的循证医学证据。

大多数IgG4-RD患者对糖皮质激素（GCs）反应良好，但在停用激素后复发率高。激素维持治疗虽然可以防止病情复发，但长期使用激素会带来副作用和不良反应。在诱导缓解阶段，与单独使用激素相比，联合应用免疫抑制剂（IMs）可以降低复发率。但在稳定期IgG4-RD患者中，IMs的维持作用尚不清楚。因此，探索稳定期IgG4-RD患者的佳维持治疗策略，减停糖皮质激素可行性是目前临床亟待解决的问题，尚需高水平的循证医学证据。

研究团队牵头国内多中心开展临床研究，纳入了146例稳定期IgG4-RD患者，入组患者均使用激素联合免疫抑制剂维持治疗，病情稳定至少1年，随机分为停药组、单用免疫抑制剂组、激素联合免疫抑制剂维持组，比较三组患者18个月内复发率、IgG4-RD疾病活动指数（RI）、医生总体评分（PGA）及实验室指标。

研究显示，停药组中，52.1%的患者出现复发，高于免疫抑制剂单药组（14.2%）或激素联合免疫抑制剂组（12.2%）。停药组RI评分、PGA评分及血清IgG4上升程度均高于另外两组。通过该项研究证实了长期稳定的IgG4-RD患者，使用免疫抑制剂、联合或不联合小剂量激素，均优于停药组，有助于预防长期稳定IgG4-RD患者复发。

本研究是国际上首针对稳定期IgG4-RD维持治疗的随机对照研究，填补了IgG4-RD维持治疗领域随机对照临床研究的空白，为IgG4-RD治疗领域提供了一项高质量循证医学证据。研究结果证实了免疫抑制剂在维持治疗中预防疾病复发的作用。