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布什“试图性地使药械制造商规避责任”

文章来源:中国医药123网发布日期:2008-01-30浏览次数:69343
8名美国民主党议员敦促美国食品药品管理局(FDA)专员Andrew von Eschenbach撤消规章修改计划。当前的规章允许药品、生物制品和医疗器械制造商更新产品标签,添加新安全性信息,不必等待FDA批准。 议员们表示,修改规章将挫伤制造商主动更新标签的积极性,因而剥夺了消费者及时得到至关紧要的安全性警告的权利,并声称修改规章“无非是为制药业回避责任制造借口”。 并且,议员们在给Andrew von Eschenbach的信中称,修改规章是“布什在卸任前的后几个月中性地使药械制造商规避责任的行动的一部分”。 议员们称,现有规章发挥着至关重要的公共卫生职能,保证患者和医疗工作者尽早地意识到医疗产品的安全性风险。FDA在声明中说,修改规章的目的只是将企业何时可在该局重估前更新标签“编进法律”。但议员们不以为然,并表示,实际上,这将是比现有FDA规章更严格的标准,不可避免地挫伤制造商主动更新标签的积极性。