生脉注射液治疗冠心病心绞痛(气阴两虚证)临床观察

【摘要】  目的：观察生脉注射液治疗冠心病心绞痛(气阴两虚证)的临床疗效。方法：本研究以参麦注射液为对照药物，采用随机、仿盲、多中心的方法进行临床研究，生脉注射液组71例，参脉注射液组23例。结果:生脉注射液组总有效率为91.55%，参麦注射液组为86.96%，两组疗效差异无显著性。结论：生脉注射液治疗冠心病心绞痛(气阴两虚证)疗效肯定，且未见血液系统、肝、肾功能异常变化。

【关键词】  生脉注射液 冠心病 心绞痛 气阴两虚

　　生脉注射液由人参、麦冬、五味子３药研制而成。具有益气养阴作用，主治冠心病心绞痛出现的胸闷、胸痛、心悸、气短、乏力等症。笔者将其用于冠心病心绞痛(气阴两虚证)的治疗，疗效满意，报道如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  本研究共选病例94例，所有观察病例均来源于长春中医中药大学附属医院内科门诊及住院病人。男47例，女49例，均符合中西医诊断标准及纳入标准。按随机分组原则分为生脉注射液组(治疗组)71例，男41例，女30例;参脉注射液组(对照组)23例，男6例，女17例。两组资料在性别、年龄、病情程度方面无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

　　1.2  纳入标准及排除标准  纳入标准:符合冠心病心绞痛西医诊断标准，每周发作心绞痛2次以上的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的劳累性心绞痛患者；中医辨证为气阴两虚证；心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性；年龄在18-65岁；签署知情同意书。排除标准:经检查证实为冠心病急性心肌梗塞，或有Ⅳ级心绞痛以及其它心脏疾病，重度神经官能症，更年期症候群，颈椎病所致胸痛者；合并高血压(收缩压≥180mmHg，舒张压≥110mmHg)，重度心肺功能不全，重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)患者；合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；18岁以下或65岁以上患者，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者;近1个月内参加其它临床试验的患者；近期4周内作过手术者。

　　2  治疗方法
   
　　对照组：参麦注射液40ml加5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水250ml静点。治疗组：生脉注射液40ml加5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水250ml静点。试验期间禁止使用除硝酸甘油外其他治疗冠心病心绞痛的中西药物。14d为1个疗程。

　　3  治疗结果

　　3.1  疗效标准  参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床试验指导原则》及1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》评定。中医证候疗效：疗效指数(n)=疗前积分-疗后积分/疗前积分×。显效：n≥70%；有效：≥30%＜70%；无效：n＜30%。单项症状疗效评定标准：临床：症状消失；显效：症状明显好转(症状改善2个级别)；有效：症状好转(症状改善1个级别)；无效：症状无改变，或减轻不明显。

　　3.2  治疗结果  见表1

　　表1  两组疗效结果比较（略）

　　4  讨论
   
　　生脉注射液系上海和黄药业有限公司生产的中药注射药液，由人参、麦冬、五味子３味中药精制而成。具有益气养阴作用，主治冠心病心绞痛(气阴两虚证)出现的胸闷、胸痛、心悸、气短、乏力等症。现代药理研究认为［２］，人参的有效成分人参皂甙能明显提高心肌细胞的耐缺氧能力，促进心肌细胞DNA的合成，对劳损心肌超微结构有保护作用；麦冬可稳定心肌细胞膜，具有正性肌力作用。从本组的治疗结果中可以看出生脉注射液改善心功能作用明显且较持久。

【参考文献】

　　［1］黄永生.中医内科教学与临床［M］.北京:人民卫生出版社,1999.

　　［2］潘怀富,申任海,袁红健,等.生脉注射液治疗缺血性心肌病充血性心力衰竭疗效观察［J］.河北中医,2000,22(7):488-490.

作者：田成海，刘爱东，隋殿军*

作者单位：长春中医药大学，吉林 长春 130021基金项目:2005中保复审字第05028号