医疗器械集中招标采购：企业边走边看

8月6日，马诚（化名）放下了大部分日常工作，一直盯着卫生部和中国医学装备协会的网站，浏览着当天公布的信息。

马诚是北京GT(化名)医疗器械生产企业的经理。他从卫生部有关人士处获悉：大型影像、检验分析、诊查、急救等四大类器械的评估选型结果，就要在当天对外公布了。这一评估结果对于马诚的重要性在于：评估结果将作为卫生部指导各地区非营利性医院进行医疗器械采购的目录参考，如果不能进入这一目录，像马诚这样以医疗器械为主营业务的的企业，无异于被宣判了死刑。

然而，一整天的时间，马诚在网上并没有发现任何关于评估选型结果的信息。时至今日，这一众所期待的结果也没有公布。马诚说：“结果一天不出，心里总是七上八下的。”

政策不明朗，企业只能观望

如果不能进入集中采购目录，意味着相关医疗器械生产企业将要失去非营利医院的市场，所以企业拼了命也要挤进目录范围。

据卫生部医院管理研究所统计，2005年全国共有民营（营利性）医院1792所，占医院总数10.4%左右。虽然这一数字在以每年12%左右的速度递增，但是从医疗器械消费市场整体规模来看，远低于非营利性医院的支出。换句话说，相关医疗器械生产企业，如果不能进入集中采购目录，就意味着将要失去非营利性医院的市场。所以，一旦这一政策得以执行，企业拼了命也要挤进目录范围内。

然而，要想进入集中采购目录，企业必须先参与评估选型工作。现在看来，一套健全的评选结果在短时间内恐怕难以出台。据了解，在具体政策发布前，仍有很多问题摆在卫生部面前，而评估选型工作就是首要解决的难点问题。据中国医学装备协会常务副理事长李泮岭介绍，为了使评估选型方法更加科学和严密，这次取消了以往多采用的主观印象评定法，取而代之的是打分评定法。但“打分评定是不是就能解决所有问题，并不好说”。

关于医疗器械质量和价格的矛盾，也是很难解决的问题。柏煜是北京康复之家医疗器械连锁机构的总经理，其业务之一就是向医院提供大型医疗设备。作为国内大的家用康复医疗器械经销商，柏煜更关心的是：过去医院在招标采购过程中，已经因为片面强调价格，很难顾及到产品的质量问题。现在要把这样的工作制定成为标准，必须首先把一些原则的问题解决好。“医疗器械的销售价格不仅包括仪器的成本价格，还包括售后服务、专业培训等各方面的后续服务价格，如果招标政策一味强调价格，必然会导致整体服务水平的下降。”

因为政策的不明朗，加之参与评选采取的是企业自愿参与的原则，因此很多企业选择了观望。据李泮岭介绍，目前参加审评的医疗器械生产、经营企业只有215家，而符合申报标准的企业至少应在1000家以上。

与其抱怨，不如先行一步

医疗器械集中招标采购是未来的发展趋势，及早主动参与评估选型为上策。

北京银联信信息咨询中心分析认为，此次集中招标评估选型政策对国外医疗器械生产厂家影响不大，但对于本土企业，特别是中小企业会有影响，因为目前国内企业生产的医疗器械、设备多为仿制品。

面对不明朗的政策，浙江某医疗器械生产企业的刘经理，对医疗器械招标采购工作牢骚满腹：政策总是这样“有上文无下文”。尽管有抱怨，吃过一次亏的他还是决定：先行一步，抢个位置再说。

据刘介绍，在去年，中国医学装备协会曾完成了对农村卫生服务机构设备的评估选型，当时同样也提出了企业自愿参与的原则。他在当时认为，根据经验，这类工作不可能在短期内执行起来，所以也就抱着观望的态度，并没有把这件事情放在心上。

没有想到的是：评选结果很快就出来了，问题变得不像想象中的那么简单。当公司的业务人员到各地卫生部门领取招标采购标书时，好几个省的卫生部门都以该公司没有中国医学装备协会评估选型资质为由，拒绝发放标书。因为拿不到标书，公司自然被挤到招标范围以外。因为这一“疏忽”，刘的公司去年在农村医疗市场的业务量直线下滑，损失了几百万元的利润。

“目前，稳妥的方法就是政策制定到哪个环节，企业就要跟到这个环节，我们不会再等到政策都已经完善了，再着手准备。如果抱着等等看的态度，等到集中招标采购政策开始正式实施的那一天，企业的市场份额也早被别人抢光了。”刘经理显然是想吸取上次的教训。

但对于企业来说，政策往往是个不可控制的变量。对于这次尚无“下文”的医疗器械集中采购政策，理性地讲，与其抱怨，不如盯紧政策的动向。因此建议相关企业，及早主动参与评估选型工作为上策。毕竟，医疗器械集中招标采购是未来的发展趋势，是有利于正规厂家及代理商合法经营的。

日前，卫生部发布了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》。通知指出，中国内地所有非营利医疗机构临床使用的医疗器械，今年起将全部由政府卫生行政部门统一评估、集中采购。据了解，医疗器械集中采购将按属地化管理原则，以政府为主导，分中央、省和地市三级，以省级为主组织实施。