绍兴市医疗器械生产企业质量体系互审互帮活动取得阶段性成效

     今年5月份以来，为进一步增强绍兴市医疗器械生产企业内审员的法律意识，提高内审员的审核能力和业务水平，提高医疗器械生产企业质量体系运行的有效性，绍兴市局组织开展了全市医疗器械生产企业质量体系互审互帮活动。
     绍兴市局专门邀请省医疗器械检验所专家对辖区内5家规模大、管理好、风险高的无菌产品生产企业内审员进行专题培训，组织上述企业内审员到嘉兴参观通过GMP认证的医疗器械生产企业，学习企业质量体系内审技能，并在上述5家无菌医疗器械生产企业之间开展互审互帮阶段试点工作。截至9月底，阶段试点工作结束。参与互审互帮阶段试点工作的各企业内审员一致认为这次活动很有实际针对性，取得了三个方面的阶段性成效：一是进一步加强了对相关法律、法规、政策的理解和掌握能力；二是在活动中，通过看、听、问、交流，相互查找问题，通过相互间的沟通和交流，提高了专业知识水平和自身业务素质以及解决处理问题的能力；三是通过互审互帮活动，学会了融汇贯通和学以致用，在取得了许多经验的同时也看到自身的不足，通过比较，帮助企业找到了问题，对本企业存在的一些问题进行整改。
     绍兴市局将在总结阶段试点工作经验的基础上，继续完善医疗器械生产企业质量体系互审互帮活动方案，将这项活动推广到辖区内所有医疗器械生产企业，促使企业提高质量体系内审能力，确保医疗器械产品质量安全。

【编 辑:侯 婷】