宁夏开展医疗器械重点品种抽样工作_业界动态

　　为贯彻落实自治区人民政府办公厅关于《自治区药品安全专项整治工作方案的通知》精神，近日，宁夏回族自治区食品药品监督管理局在全区开展了以一次性使用无菌器械为重点品种的 “三统一”中标医用耗材专项监督检查抽验工作。

　　此次专项监督检查抽验工作严格按照自治区人民政府办公厅关于《自治区药品安全专项整治工作方案的通知》要求，紧紧围绕自治区药招办确定的医用耗材中标产品目录，明确抽样重点品种，先后对5家配送公司配送的9家中标企业的一次性使用无菌注射器和一次性使用输液器进行监督检查抽样，并对配送企业中标医用耗材的购进验收、在库储存、养护、索证索票等情况进行了检查。此次监督抽验共抽取样品21批次，抽样产品覆盖了三统一中标医用耗材中一次性使用无菌器械的全部在用品种，所抽取的样品均及时送自治区药品检验所检验。

　　通过抽样，既规范了医用耗材配送企业的经营行为，又为确保三统一医用耗材质量提供了必要的技术支撑。今后，宁夏回族自治区食品药品监督管理局将继续加大对医疗器械的监管力度，重点将对大型医疗器械、植入性高风险器械等重点整治品种进行监督检查。

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