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辉瑞十三价肺炎球菌疫苗获FDA批准上市

文章来源:发布日期:2010-03-04浏览次数:71489
       辉瑞公司日前宣布,美国FDA批准其十三价肺炎球菌结合疫苗Prevnar13,预计该疫苗有望在今年一季度在美国上市。

  Prevnar13是在其2000年上市的肺炎球菌结合疫苗沛儿(Prevenar)(七价肺炎球菌结合疫苗)的基础上,新增加六种血清型。

  除了获得美国的批准外,Prevnar13已经在其他38个国家获得批准用于婴幼儿,并在其它更多国家的申请已经进入后期审评阶段。同时,Prevnar13用于成人的研究正处在全球Ⅲ期临床,预计在今年晚些时候提交申请。