胰岛素研究引发新型剂量控制装置

一项关于儿童糖尿病的治疗的新研究成果或许会给国内外上百万的父母带来福音。这些父母的共同点是他们不得不每晚起床数次以确保他们孩子的血糖水平不会落入危险范围。发表于英国医学杂志《Lancet》上的这一研究有助于推动医疗器械制造公司更快的开发以这一研究所阐释的理念为基础的技术。

　　该研究报道说一种新的电脑（辅助）系统可以分析儿童的血糖水平并快速的调整胰岛素的剂量从而避免夜间血糖过低，该系统比标准血糖控制系统更好。标准系统包括了一个持续的血糖监测仪，监测仪与预先设好程序的胰岛素泵是各自独立运行的。据估计全国范围内约有三百万的1型糖尿病患者，而这些患者中的多数目前都使用标准血糖控制系统。与通常由肥胖引起的2型糖尿病不同，1型糖尿病也称为青少年糖尿病，通常在生命的早期出现。

　　低血糖对任何一种糖尿病来说都是一种风险，它可能引起颤抖、眩晕、癫痫、昏迷甚至死亡。但对接受胰岛素治疗的儿童糖尿病患者来说，低血糖危害更甚，因为他们血糖水平波动的范围更大。英国剑桥大学进行的这项研究显示，在接受电脑辅助系统治疗的儿童中，没有人在夜间出现过很低的血糖。但在接受标准系统治疗的儿童中有9例发生过很低的血糖。

　　“这在控制糖尿病的进程中是很重要的一步，因为这一研究表明使用电脑辅助系统，可以把发生低血糖的风险小化从而让人们可以更安心的睡眠。”来自法国Montpellier大学医院的糖尿病学教授Eric Renard说。Renard博士为发表于《Lancet》上的这一研究做了评注。他也是数家糖尿病产品生产商的顾问和发言人。

　　行业分析人士估计在美国的1型糖尿病患者中约有10%到15%（约有400,000）使用持续血糖监测仪或胰岛素泵或两者都使用。在过去的十年间，医疗器械制造商们已经研发出了新的技术，可以不必为了检测血糖水平而每天数次扎手指头，从而为糖尿病的治疗提供了更多的选择。如圣地亚哥的DexCom公司正在制造可以把传感器植入皮下的小型持续血糖监测仪。强生分公司Animas生产只有手机大小的可编程的胰岛素泵，它可以通过一个微小的植入导管来调控胰岛素剂量。与那些旧产品相比，这些新一代的器械有了长足的进步，Aaron J. Kowalski说。他是位于Manhattan的青少年糖尿病研究基金会的副总裁助理。而这一组织是大的非盈利性的向病人提供糖尿病建议及从事糖尿病研究的团体之一。Kowalski博士说，即使这样（指新产品的进步），单独使用这些器械进行治疗，尤其是在夜间，仍然具有局限性，因为他们在设计之初它们就没被设计成可以同步共同工作。

　　欧洲和美国的研究者们正在争相研制一种用于1型糖尿病的全自动系统，该系统可以以无线的方式把外置的血糖监测仪与胰岛素供给装置相连起来。以《Lancet》上的这一研究所提及的理论为基础，这种装置可以持续的监测血糖水平，校准胰岛素剂量然后实时的输出胰岛素，从而让胰岛素的给付实现自动化，而在这一研究中，这一任务是由护士来手动完成的。研究者们将这一理想化的集成设备称为“人工胰腺”，因为它可以模拟正常胰腺的工作流程：探测血糖水平并在合适的时间输出合适剂量的胰岛素。这一设备的理想设计是可以带在腰带上到处走动并只有手机大小。上个月，作为人工胰腺计划的一部分，青少年糖尿病研究基金会宣布了一项金额达八百万美元、与Animas公司合作研发代集成系统的计划。与此同时，欧盟也启动了它们自己的称为家用人工胰腺的计划，该计划提供了1050万欧元用于欧洲的研究团队在未来的四年内研发集成系统模型。

　　“（该研究）的意义在于它表明目前存在的商业仪器可以在进行组合后成为代人工胰腺。”该研究的主要作者Roman Hovorka博士说。来自剑桥的主要研究者Hovorka博士说，尽管《Lancet》上的这项研究样本量较小，只有17名儿童完成了整个实验，但它同样很有意义，因为这项研究表明电脑辅助系统可以准确地分析血糖数据并计算合适的胰岛素泵出量。Hovorka博士说这一研究不仅显示电脑辅助系统可以预防夜间低血糖的发生，而且还表明这一尚处于试验阶段的设备可以更好的控制血糖在可接受范围内。

　　该研究显示，在午夜后，80%的接受电脑自动调控系统治疗的儿童的血糖水平处于预期范围内，而那些接受标准预设好程序胰岛素泵治疗的儿童中，只有35%的儿童血糖处于预期范围。然而，尽管这一研究的总体结果有统计学意义，但由于样本量不够大，所以不能在该实验的各个分组中均证实有统计学意义。这些分组意在研究儿童在进食或运动后的血糖变化。进食和运动可影响血糖水平的变化。该实验所用集合系统本身并不是完全自动化的。为了保证实验系统产生出不当的胰岛素剂量，由护士对电脑所产生的剂量建议进行审核后再调整病人的胰岛素泵。

　　分析人士认为，即使器械制造商们可以研发出全自动的集成系统模型，他们也有可能面对来自官方的障碍，他们不得不把人们对产品的信赖度也考虑在内。“这正是制造商们已为之奋斗数年所追求的东西，随着电脑芯片技术的进步，这一目标正在越来越近。”来自卫生投资银行Leerink Swann 的分析家Rick Wise说，“你不得不承认人工胰腺在正确地监测血糖水平和输出胰岛素方面确实非常可靠。”