骨髓细胞治疗缺血性心衰并不能提高心功能

     有关利用人体骨髓细胞来治疗慢性缺血性心力衰竭并不能改善心脏功能的大部分指标的研究出现在JAMA，此研究早些时候在美国心脏病医师学会年度科学学会期间已在线出版。细胞治疗是治疗晚期缺血性心脏病（包括心理衰竭）患者的一种全新的方法。“以自体（来自患者本人）骨髓单核细胞（BMCs）治疗缺血性心脏病及心力衰竭的患者被证明是安全有效的。虽然现在尚无临床试验证实，但是已经进行了具体的疗效指标评估”该文章的背景知识如是说。

　　德克萨斯心脏病协会的医学博士Emerson C. Perin联合圣卢克主教医院及休斯顿的同事们为验证BMCs的有效性实施了一项研究即通过将BMCs经内镜给予（利用一种特制的导管将干细胞注射入心肌）慢性缺血性心脏病以及左室功能不全的心衰或心绞痛的患者。2009年4月至2011年4月，由心血管细胞治疗研究网站资助的5个国内心、肺、血液研究中心开展的第二阶段随机试验中患者接受大剂量的药物治疗。患者随机分为BMCs治疗组及安慰剂组。以6个月为主要结点对研结果进行评价，以超声心动图评价左心室收缩末期容积（LVESV），以单光子发射计算机断层摄影术（SPECT）检测大氧耗量以及血流的可逆性缺损。有153例患者签署治疗同意书，共有99例患者（男82，平均年龄63岁）进行随机分组（BMCs组 61例，安慰剂组31例）。

　　数据分析提示，两组之间在主要结点时的LVESV指数，大氧耗量以及可逆性缺损均无明显的统计学差异。在以后的任意结点，在心肌缺损比率，总缺损值，固定缺损值，局部室壁活动（心脏收缩时室壁活动）以及临床改善程度也上二者亦无统计学差异。

　　在进行探查分析时，研究人员发现在对LVEF进行评价时，在治疗上62岁或以下的患者显示出明显的统计学差异。6个月时在LVEF上BMCs组患者相比基线高出3.1个百分点，而安慰剂组则减少1.6个百分点。“在迄今为止以自体BMCs治疗慢性缺血性心脏病及左室功能不全患者的大样本实验中，我们发现在提前制定的结点时没有什么治疗效果，但进一步的探查分析发现LVEF随着治疗得到了显著的改善。我们的发现为进一步的揭示骨髓产生的功能与临床结点之间的关系提供了依据。理解了这些关系可以使我们进一步改进对心脏细胞治疗研究的设计及诠释。”作者这样写道。