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辽宁省血液透析器等医疗器械抽验高电位治疗设备问题大

文章来源:锐进医疗器械信息网发布日期:2012-08-14浏览次数:35224

  国家食品药品监督管理局发布2012年第2期国家药品质量公告及医疗器械质量公告,公布了血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果,以及对排石颗粒等20个国家基本药物品种,琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种。
  本次抽验医疗器械产品中,血液透析器68批次,涉及生产单位19家,经检验,68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备类24个产品,涉及生产单位24家,经检验,7个产品被抽验项目合格,17个产品个别项目不合格,不合格率较高,达到71%。
  抽检结果显示,本次共抽验排石颗粒、活血止痛胶囊(散)、麝香保心丸、维生素D2制剂、明目上清片、柴胡注射液等20个国家基本药物品种2416批次产品,其中11批次产品被检出不符合标准规定。而琥珀酰明胶注射液、聚明胶肽注射液等13个品种1120批次的制剂品种中,3批次产品不符合标准规定。其中抽检不合格项目集中在含量测定、溶出度等。
  辽宁省食品药品监督管理局表示,涉及到辽宁省的有关不合格的药品、医疗器械产品及相关单位将依法进行查处。