天河端掉销售假劣医疗器械特大团伙

据广州市天河区食品药品监督管理局医疗器械科有关负责人介绍，这是一种有特殊功效的进口美容产品，因产品本身内含针头，需要通过手术植入人体。早在2005年，该品牌在中国有拿到产品注册证，但2009年就到期了，需要重新注册。今年1月，国家有关部门终对该产品退审，意味着它在中国市场已不获批准售卖，但检查中却发现它仍在天河销售。 “从我们查到的销售记录中可以看出，这种进货价1500元一支、手术价高达7000元的‘美容针’销量相当好，累计已售出4.9万多支。但我们对扣押的货品抽检了8批次发现，有3项主要指标不合格，而且这种产品在香港等地已经被曝光对人体有害。”区食品药品监督管理局有关负责人表示，目前有关部门已对该类产品进行召回。

“注射美容市场确实很混乱。”业内人士透露，经过国家批准获得许可的“美容针”品牌仅有6个，而市面销售并使用在消费者身上的品牌多达百余个。是什么导致不合格的“美容针”横行？消费者该如何保护自己的安全和权益？

【内幕】“美容针”成美容高危区
近年来，“美容针”因为见效快、注射方便等各种优势在微整容市场非常火爆。据广州某知名整形医院透露，近两年，注射美容的年增长率在25%-30%左右，“平均下来每天大概有50名顾客指定要求打美容针。”该医院负责人表示，像国庆黄金周这样的假期，来打“美容针”的顾客每天可达过百人。记者了解到，消费“美容针”的客户群体主要年龄段在30-45岁，大多具有一定的经济实力。
记者向整形美容专家了解到，目前，注射美容的主流项目有三种：用于除皱的肉毒杆菌，也就是常说的Botox；用于填充的胶原蛋白，常用于丰唇等项目；还有玻尿酸，该产品兼具除皱和填充两种功能，但是不如前面两种那么效果明显和直接。在价格方面，便宜的是肉毒杆菌注射，贵的是胶原蛋白注射，玻尿酸则介于两者之间。
“市面上还有溶脂针和美白针，不过我想提醒广大消费者，我国从未明确对这两类注射美容产品批准许可。”某业内人士透露，如果消费者在注射美容的时候，被上述产品，可要小心。
即使是主流的三种“美容针”，存在的问题也不少。记者了解到，肉毒杆菌注射，国家批准的品牌仅有3个，其中2个进口品牌、1个国产品牌；胶原蛋白注射，获批的仅有1个进口品牌；玻尿酸注射，获批的只有2个品牌。也就是说，三种“美容针”加起来仅有6个品牌是获得正式许可的。然而，市面上的“美容针”品牌鱼龙混杂，多达上百种，大部分流向了各类美容机构。
“不具有门诊资格的生活美容院是没有资质进行注射美容的。”业内人士称，现在不少生活美容院在打“擦边球”，为顾客提供注射美容项目，“这是非常危险的”。
从产品来源上说，“美容针”的正规厂商通常会在一个城市选择一个合作伙伴作为主要的销售渠道，生活美容院因为不具备资质，正规厂商是不会选择其作为自己的合作伙伴，不能一概而论认为生活美容院的产品是假货或者杂牌，不过消费者遇到的，有极大的几率是不合格产品。从从业人员的资质上说，能进行注射美容的医师必须有卫生部门核发的资质，需要定期考试，生活美容院无法提供正规医师进行注射美容，对消费者而言，这也是极大的危险。“总之，生活美容院不是整形医院，做注射美容是违规的。”业内人士坦言。
【分析】暴利致“美容针”市场畸形
是什么导致不合格的“美容针”频频现身市场？记者了解到，高利润使得美容机构纷纷转向注射美容领域。
打个“美容针”要多少钱？广州某知名整形医院透露，以贵的胶原蛋白注射为例，一针进口货，就要8000元，因此“能消费注射美容针的顾客都具有一定的经济实力”。
“美容针”起效快，不能地说“一针变美”，至少效果是非常明显的，但是价格也令人咋舌。“如果只是太阳穴填充，一针可以打两边，如果是大面积使用，一针都不够。”据了解，打了“美容针”也不是一劳永逸，要不断补打才能维持效果，“维持的时间因人而异，通常是9个月到1年半的时间。”专家介绍，这跟个人的年龄、体质、吸收效果、生活习惯等等都有关系，吸烟喝酒熬夜且年龄偏大的人士，补打“美容针”的时间间隔短，“自己平时不注意保养，就要不断花钱砸。”
“美容针”的利润高吗？以上述的8000元胶原蛋白“美容针”为例，业内人士透露，其中一半利润被厂商拿走，另外一半就是整形医院所得，“打一针赚4000元，还是比较好做的，关键是这个针打了就得补打，还有后续利润。”记者走访部分提供“美容针”项目的生活美容院了解到，便宜的“美容针”仅要2000元，不过该美容院的工作人员也承认，2000元的“美容针”多维持半年，效果肯定没有贵的好。“这种2000元的美容针，进价可能只要100多元，所以这些美容院还能提供各种折扣优惠，吸引顾客。”业内人士称。
爱美是件的事情。记者了解到，以广州某知名整形医院为例，开一张会员卡低起价10万元，高等级的VIP才能享受8.5折的优惠。“10万元看起来很多，其实做不了几个项目的。”该医院负责人称，以女士比较偏爱的隆胸手术为例，一例就要4万-5万元，其中人工假体就占了很大一部分费用，“这是国外高端品牌假体的价格了，国产便宜的8000元也有，但是在人体融合度等方面毕竟有差别。”他说，专家建议，进行隆胸手术者好2-3年进行一次检查，5年更换一次假体，不过，某些高端品牌承诺可以终身免费包换假体，但是间隔是10年。
【提醒】需对产品拍照作凭证 “美容针”市场如此鱼龙混杂，消费者如何保障自己的安全和权益？“正规的整形医院会当面拆开美容针产品的包装，里面会有证书，证书上都有条形码或者二维码甚至三维码，然后医师会要求顾客在这些码上签名。”据业内人士透露，要求顾客签名是正规厂商的规定，用于证明这支产品是被该消费者使用，一旦出现问题可以追踪索赔，“生活美容院是不可能要求顾客签字的，因为他们本身不具备注射美容的资质，一旦消费者注射之后出问题，也无法进行索赔。”记者了解到，“美容针”注射之后会被人体吸收，如果某品牌的“美容针”出现问题，消费者必须提供凭证才能索赔，超过一定的时间，是很难在人体内查出“美容针”的成分残留的。
专家提醒广大消费者，在注射美容针时要多留个心眼，好能对着自己签过名的证书拍个照保存，一旦出现问题，可以作个凭证。
那么，正规的整形医院如何保证消费者的安全？记者从整形医院了解到，首先，在产品选用上，正规整形医院只选择获批的正牌产品，同时符合国内国外的安全标准；其次，操作注射美容的医师必须具有合格的资质；此外，产品的保存、冰冻、手术过程中的消毒无菌等，都是基本的要求。