日前,广西食药监局发布了《2015年第5期全区各市、县上报医疗器械不良事件病例统计表(1-5月份)》,是全国各省药监体系中,定期发布此类报告的少数药监系统之一,这是很赞的。
注:
(1) 器械不良事件报告数目标:每百万人口100份。
(2)人口数为自治区统计局提供的2013年广西常住人口数。
(3) 每百万人口上报例数(以已审核报表为准)
从数据职看,医疗器械死亡、严重病例报告报告病例数达到了18.37%,总 达到了415例左右。
那么,这些死亡、严重的病例报告,到底涉及了哪些产品?有没有像一些负责任的知名品牌厂商一样,发现缺陷后多主动召回。至少,在行业中是很少听到国内医疗器械主动召回的信息。
据了解,四川省去年1月-7月,也收到了2357份可疑医疗器械不良病例报告。但没有提到死亡或严重病例报告数量。