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医疗器械死亡及严重不良病例广西报告

文章来源:中国医疗器械发布日期:2015-06-24浏览次数:9648

  日前,广西食药监局发布了《2015年第5期全区各市、县上报医疗器械不良事件病例统计表(1-5月份)》,是全国各省药监体系中,定期发布此类报告的少数药监系统之一,这是很赞的。


 

 注:

   (1) 器械不良事件报告数目标:每百万人口100份。
   (2)人口数为自治区统计局提供的2013年广西常住人口数。
   (3) 每百万人口上报例数(以已审核报表为准)
  从数据职看,医疗器械死亡、严重病例报告报告病例数达到了18.37%,总 达到了415例左右。
  那么,这些死亡、严重的病例报告,到底涉及了哪些产品?有没有像一些负责任的知名品牌厂商一样,发现缺陷后多主动召回。至少,在行业中是很少听到国内医疗器械主动召回的信息。
  据了解,四川省去年1月-7月,也收到了2357份可疑医疗器械不良病例报告。但没有提到死亡或严重病例报告数量。