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浙江开展医用贴敷类产品注册自查自纠工作

文章来源:中国医疗器械信息网发布日期:2010-12-30浏览次数:59303

 浙江省局按照2010年11月18日全国医疗器械监管工作座谈会上关于开展医用贴敷类产品注册自查自纠的工作部署,动作快,工作深入,取得良好成效。据了解,浙江省局对截止到2010年12月1日注册证有效期内的106个贴敷类产品全面开展自查自纠,对其中“一次性无菌敷贴”、“体贴”等2个存在高类低报的产品,责令相关市局立即纠正,撤销违规核发的产品注册证,采取积极措施消除影响;对“水胶体创口贴”、“冷敷贴”等8个产品进一步确定类别划分依据,待分类明确后采取相应的纠正措施。同时,浙江省局以开展贴敷类产品自查自纠工作为契机,加强对各市局开展类医疗器械注册审批工作的指导和监督,重点围绕产品管理类别的准确性、注册审批行为的合法性、审批程序的规范性开展针对性的专项检查,确保医疗器械注册审批工作的规范一致。