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智康博药推出i-Chemo微肿瘤技术,意在解决肿瘤治疗用药难题

文章来源:36氪发布日期:2016-08-27浏览次数:256

      化疗与手术、放疗是肿瘤治疗领域的三大核心手段。关于化疗阶段的抗肿瘤药物市场,福布斯杂志去年刊登的一份医药市场研究报告表明,全球每年的抗肿瘤药物销售额高达1000亿美元,2018年,该数值将达到1470亿美元。数据表明,肿瘤治疗方案中抗肿瘤药物的市场巨大。
但比较棘手的问题是,肿瘤化疗药物的有效率不高,

      只有大概20-30%。原因是多个层面的。同一类型肿瘤不同个体患者的死亡率、生存率、药物敏感性及不良反应等方面存在显著的差异,这种个体化差异也造成了肿瘤药物治疗的复杂化。另外,通过对肿瘤患者进行基因测序,依据测序结果来对患者进行靶向治疗,这种方式解决的问题也有限。
      智康博药的总经理林艺海告诉36氪,2015年哈佛医学院发表的一项研究结果表明,给1000个患者进行全基因组基因测序,只有25%的患者能根据测序结果进行相关的靶向治疗,另外75%的患者仍然面临用药准确性的问题。显然,患者的用药选择,是当下癌症治疗所面临的难题。
      智康博药正是针对这个痛点创办。
      智康博药近期推出了自主研发的i-Chemo“微肿瘤”药敏检测技术,可以替代肿瘤患者试药,帮助医生确定佳治疗药物组合。该技术原理是从患者的肿瘤组织中分离出来肿瘤细胞微球体,作为患者“替身”测试几十种抗肿瘤药物的效果。目前针对肠癌患者,可在10天时间内,对一二线用药的组合进行优选。然后用6-8周时间就能从几十种抗肿瘤药物中挑选出有效的药物及组合。
      在推出i-Chemo “微肿瘤”技术之前,智康博药董事长陈一友在2014年首先展开了i-Graft自体肿瘤移植模型药物筛选技术为患者筛选临床用药,该技术通过将患者的活体肿瘤组织直接植入免疫缺陷小鼠上(统称PDX模型),用小鼠代替患者试药,从而筛选出有效的治疗方案。
国内外的PDX药敏试验结果表明,由该技术得出的临床用药的符合率高达90%,远高于临床用药平均的20-30%的有效率。而这一次的i-Chemo“微肿瘤”技术不仅延续了i-Graft技术的临床用药性,更将移植测试时间从原来的4-6个月缩短到6-8周(部分肠癌患者可缩短至10天)。并且大大降低成本,在很大程度上帮助临床医生解决了部分癌症患者用药的问题。

      关于公司进展,林艺海表示,智康博药的药敏检测产品当前还处于临床试验阶段,和医科肿瘤医院、协和医院、北大肿瘤医院、301医院、307医院合作的i-Graft临床研究已经有几十例的患者入组,部分入组患者也建模成功,正在观察临床用药的有效性。目前,智康博药正和更多的肿瘤医院开展iChemo微肿瘤药敏检测的临床课题研究,以确保其临床应用的可靠性。
另外,智康博药也在积极准备向中国国家食品药品监督管理局(CFDA)申请IVD(体外诊断产品),并准备第三方临检机构的申请,期待未来其提供的肿瘤个性化药物遴选服务能够进入社保体系。
      智康博药目前的团队规模在30人左右。总经理林艺海和董事长陈一友两人都毕业于北大生物系,并曾就职于中美冠科生物公司,这是中国大的应用自体肿瘤移植动物模型来为新药研发客户服务的CRO(Contract Research Organization)公司。在该公司,陈一友担任首席科学家,林艺海担任运营副总裁。
      谈到公司融资,林艺海介绍到,由于实验成本昂贵,智康博药在2015年3月拿到了君联资本和联想之星的2500万A轮融资后,9月实验室落成后才开始大量开展产品研发和临床实验工作。目前公司还在继续第二轮融资中。