CFDA：26项医疗器械行业标准拟废止！（附清单）

总局办公厅公开征求废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业标准意见 2017年06月06日 发布
按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔2015〕13号）有关要求，经医疗器械行业标准整合精简和集中复审，国家食品药品监督管理总局拟废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业标准（见附件），现公开征求意见。请于2017年6月30日前通过电子邮件反馈意见（请注明主题：×××单位对废止行业标准的意见）。
联系人：王晓峰 联系电话：010-88331073
电子邮箱：kbsbzglc@cfda.gov.cn
附件：医疗器械行业标准拟废止名单
食品药品监管总局办公厅 2017年6月1日 附件： 医疗器械行业标准拟废止名单
序号
标准编号
标准名称
1
YY 0097-1992
磁疗保健杯

2
YY 0005-1990
单圈式钢塑宫内节育器
3
YY 0027-1990
电热恒温培养箱

4
YY 0085.1-1992
脉动真空压力蒸汽灭菌器

5
YY 0085.2-1992
预真空压力蒸汽灭菌器
6
YY 0088-1992
微量进样器

7
YY 0115-1993
一次性使用采血器

8
YY 0156-1994
微量振荡器

9
YY 0166-2002
带线缝合针

10
YY 0284-2004
氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件

11
YY 0305-1998
羟基磷灰石生物陶瓷

12
YY 0476-2004
眼内冲洗灌注液

13
YY 91037-1999
电热恒温水浴锅

14
YY 91038-1999
恒温水槽
15
YY 91092-1999
表型磁疗器

16
YY/T 0127.2-2009
口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径
17
YY/T 0160-1994
直管形石英紫外线低压汞消毒灯
18
YY/T 0244-1996
口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径
19
YY/T 0280-1995
电热蒸馏水器
20
YY/T 0456.1-2014
血细胞分析仪应用试剂第1部分清洗液

21
YY/T 1162-2009
甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

22
YY/T 1192-2011
人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

23
YY/T 1193-2011
促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

24
YY/T 91049-1999
医疗器械标准文献三级类目扩充分类法

25
YY/T 91056-1999
医疗器械金属铬镀层厚度测试计时点滴方法

26
YY/T 91066-1999
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