8家企业主动召回13款器械产品

近日，国家药品监督管理局发布信息，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司等8家企业主动召回13款医疗器械产品。

信息显示，其中召回级别为二级的产品分别为通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司代理的正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统（国械注进20153331399、国械注进20183330094）、全身X射线计算机断层扫描系统（国械注进20143305741）和X射线计算机体层摄影设备（国械注进201533301048、国械注进20153301617），ConvaTec lnc.生产的腹内压监测包（注册证编号：国械注进20182661529），以及Covidien llc生产的合成可吸收性外科缝线（注册证编号：国械注进20163650727）。

召回级别为三级的产品分别是Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.生产的单件式复曲面人工晶状体（注册证编号：国械注进20173221106）、预装式非球面单件式丙烯酸人工晶状体（注册证编号：国械注进20143224994），DiaMed GmbH.生产的全自动血型分析仪IH-1000（注册证编号：国械注进20163402578），Abbott Point of Care Inc.生产的急诊11项测试卡片（干式电化学法）（注册证编号：国械注进20172405109），William A. Cook Australia,Pty. Ltd.生产的绒毛活检针套装（注册证编号：国械注进20153150273），以及LeMaitre Vascular,Inc.生产的血管及管状组织闭合系统（注册证编号：国械注进20173460176）。