深化药品和高值医用耗材集中带量采购新进展，力求上半年推出种植牙地方集采联盟改革
文章来源：贤集网发布日期：2022-02-15浏览次数：52 近，国务院常务会议决定常态化、制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。在深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会上，国家医疗保障局副局长陈金甫，介绍了深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。会上提及了种植牙耗材品种、地方联盟集采等问题，陈金甫表示，力求今年上半年能够推出地方集采的联盟改革。开展药品和高值医用耗材带量采购2021年初，国务院常务会议部署药品集中带量采购常态化制度化，如今，集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段，已经开展了六批药品带量采购，共采购234种药品，涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%。从目前来看，集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化。陈金甫指出，国家医保局将会同有关部门贯彻国务院决策部署和中央的决策，坚定不移地推进改革，完善政策措施。首先巩固新常态，推进集采提速扩面。药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展，高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种，力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上，使之成为新的集采常态，从而达到稳定社会预期、稳定行业生态的目的。二是塑造新的生态。通过不断完善措施，特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集采规则，从体制机制上净化医药流通的生态环境，也就是带金销售，净化行业生态，从而激励企业通过规范竞争，促进流通行业的整治。三是构建新格局。完善医药集中采购平台功能，加快平台标准化、规范化、专业化建设，提升医药价格治理水平，通过多部门政策协同，形成促进医药产业和医疗机构高质量发展。同时，更有效地减轻群众负担，助力实现共同富裕。省级联盟是集中采购主体省际联盟的招采品种越来越多，这是必然趋势，也是主流趋势。“在国家组织集采之前，已经形成了省级集采的模式，”陈金甫在回答地方采集联盟意义时表示，把一个省的公立医疗机构的招标采购集中到省级平台，这样有几个好处，统一规则、集中采购量、减轻企业的负担，所以省级联盟应该说是集中采购的主体。不过，国家不可能把所有的品种都招齐，因为公立医疗机构采购的品种是非常复杂的，这个时候如果医 院全部去采购，那原来的漏洞，流通环节的弊端就很多。所以，还是要通过省一级联盟去招采，甚至还需要有第三方招采。对于省际联盟的招采是否会纳入到国家集采，陈金甫表示，省际的局部招采探索成功，达到了选优的目的，价格合理、临床满足了需要，不一定要国家组织集采；“如果省际联盟探索了，但是竞争格局不充分，品种不是很多，总量不是很大，在探索机制成功的基础上，我们推进国家组织集采，使这种改革制度的效应迅速受益于全国，服务于临床。”他说。陈金甫介绍，集采是个大的制度创新，是多元目标动态平衡的事情。首先，在制度层面，必须坚持带量采购，要保证质量，促进创新驱动，稳定供应，确保临床使用。围绕着这几个方面，形成了一系列制度性的配套政策，包括医保预付、节余奖励、配送保障以及结算的一系列流程。下一步，国家医保局要加强平台建设，让它服务于市场，服务于医疗机构，服务于企业，进行专业化的平台操作。在规则层面，针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则。比如竞价规则、带量比例、协议期是多少。带量中间，谁来报量、谁来选量，这些都要针对品种进行精细化设计。对于竞争比较充分的品种，比如化学药这一块，基本上协议采购量就达到80%以上，协议采购量越大，就说明中标产品的市场覆盖率越高，群众受益面越大。同时，要根据市场供应情况适度竞争。国家医保局不追求低价，也坚决反对跑步竞价，这样达不到多元动态目标平衡。国家医保局不是特别锚定国际低价，因为中国正在走向共同富裕的道路，中国人也可以吃上好药，医保金也能负担起这种价格合理的药品。所以这个竞争规则的设计，实际上有它价格合理调整的机制，怎么使市场发现价值，让企业公平竞价更加合理。在竞价规则上，要使各个主流产品和新产品都能够及时进入，有竞争的一席之地，同时产能也有稳定供应。力求上半年推出种植牙地方集采联盟改革陈金甫表示，种植牙这一块大家争议很大，诟病很多。现在看来，种植牙是一种重要的缺牙修复治疗方式，社会需求也很大，当然医疗机构提供的服务也很多。“所以我们想，从地方探索开始，从去年初就开始部署，由四川组织省际联盟，研究种植牙体集采规程，现在方案基本成熟，也广泛听取了临床、企业和各地意见，准备今年上半年力求能够推出这样一个地方集采的联盟改革，实际上也是在国家主导下一种布局，在牙科种植体探索的一种集采方式。”陈金甫说，实际上今后集采更重要的是规则，不同招标标的的特点非常复杂，需要符合产品质量的要求，又要符合临床需要，又要切实让企业、患者能够共享改革的成果。针对骨科耗材，陈金甫表示，去年国家医保局对人工髋关节和膝关节进行招采，同时去年在创伤类已有河南联盟开展了招采，今年进一步延伸到嵴柱类耗材，基本覆盖了耗材里大的板块骨科耗材。嵴柱类耗材现在正在进行摸底研究，正在进行信息标准化，包括也在研究它的规则。“因为骨科临床的需求很大，但是标准不一，尤其是产品的组成非常复杂，所以如何按照临床医疗的需要来形成采购产品组，这涉及到很高的技术环节，现在已经在研究方案，近日将跟高值医用耗材联采办进行专题研究，并且广泛听取临床专家的意见、广泛听取企业的意见，争取上半年有一套初步的方案，条件成熟的情况下，今年能够顺利进行开标。”陈金甫称。针对药物球囊，涉及到心内科重要的耗材。陈金甫表示，前年支架招采以后，出现了一种情况，就是支架使用量上升，达到协议采购量的1.6倍。与此同时，在一段时期，药物球囊的使用也大幅度上升。“也有临床反映，支架价格下来了，医生不用支架了，这个说法是不攻自破的。”陈金甫称，与此同时，因为药物球囊没有纳入集采，有价格空间，所以也有虚高的成份，去年在江苏等一些地方开展了药物球囊的集采，今年要扩到全国，堵住虚高的空间。 
